ESPESTESIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN TEK KULLANIMLIK DENTAL KARTUŞ ,50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

epinefrin hcl+artikain hcl

Mevcut itibaren:

3M SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01BB58

INN (International Adı):

epinephrine hcl+hcl articaine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ESPESTESİN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN TEK KULLANIMLIK DENTAL
KARTUŞ
DIŞ ETLERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
1 ml’de
Artikain hidroklorür 40 mg
Epinefrin hidroklorür 0.006 mg
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sülfit (E212), sodyum klorür, % 14’lük hidroklorik asit
çözeltisi, % 9’luk sodyum
hidroksit çözeltisi ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ESPESTESİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESPESTESİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESPESTESİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESPESTESİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ESPESTESİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESPESTESİN içinde artikain hidroklorür ve epinefrin hidroklorür
etkin maddeleri bulunur. 1
kartuş içinde (1.7 ml) 68 mg artikain hidroklorür ve 0.010 mg
epinefrin hidroklorür vardır.
Ambalajın içinde her biri 1.7 ml enjeksiyon çözeltisi içeren 50
kartuş bulunur.
ESPESTESİN diş hekimliğinde kullanılmaya mahsustur.
ESPESTESİN lokal (bölgesel) anestezi yapan bir ilaçtır. Asitamid
tipi bir lokal anesteziktir.
ESPESTESİN bir infiltrasyon anesteziğidir. Anestezik etkisini çabuk
gösterir ve güvenlidir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer _
_ilave _
_sorularınız _
_olursa, _
_lütfen _
_doktorunuza, _
_doktorunuza/diş _
_hekiminize _
_veya _
_eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
2
ESPESTESİN aşağıdaki belirtilen du

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESPESTESİN enjeksiyonluk çözelti içeren tek kullanımlık dental
kartuş
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml
1.7 ml (1 kartuş)
Artikain hidroklorür
40 mg
68 mg
Epinefrin hidroklorür
0.006 mg
0.010 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum sülfit (E 221)
0.6 mg
1.02 mg
Sodyum klorür
1.125 mg
1.913 mg
Sodyum hidroksit
k.m. (pH ayarı için)
k.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
ESPESTESİN çözeltisi berrak, opalesan olmayan, renksiz, pH değeri
3.6 ila 4.4 olan sıvıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ESPESTESİN kartuş sadece dental anestezide kullanılır.
Erişkin ve çocuk hastalarda lokal veya bölgesel dental anestezi
için aşağıdaki durumlarda
kullanılır:
-
Komplikasyonsuz tek veya birden fazla diş çekimi,
-
Kavite
ve
kron
preparasyonları
gibi
rutin
müdahalelerde,
özellikle
ağır
genel
hastalıkları olan kimselerde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ESPESTESİN oral mukozada kullanılır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Üst çenede iltihabi olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir diş
çekimi yapılabilmesi için
çok defa diş başına 1.7 ml ESPESTESİN ile bir vestibüler depo
teşkili
yeterlidir. Nadir
vakalarda tam bir anesteziye ulaşılabilmesi için vestibüler
enjeksiyonlara 1-1.7 ml ilave
edilmesi gerekebilir. Palatinal enjeksiyon ağrılı oldugundan bundan
vazgeçilebilir. Damağa
2
bir ensizyon yapılması veya bir sütür konulması gerekirse, her
pikür için yaklaşık
0.1 ml'lik
bir palatinal depo teşkili
yeterlidir. Yan yana bulunan birkaç dişin çekiminde çok defa
vestibüler depo sayısı azaltılabilir.
Alt
çenedeki
premoler
dişlerin
iltihabi
olmayan
safhada
komplikasyonsuz
çekimi
için
mandibüler anesteziden çok defa vazgeçilebilir, çünkü diş
başına 1.7 ml ESPESTESİN ile
yapılacak bir terminal anestezi genellikle yeterlidir. Arzu edilen
anestezi sağlanamazs