ESOVIP 20/1680 MG TOZ İÇEREN SAŞE, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esomeprazol magnezyum dihidrat ve sodyum bikarbonat

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC05 

INN (International Adı):

Esomeprazole Magnesium dihydrate and sodium bicarbonate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ESOVİP 20/1680 MG TOZ IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir saşe 20 mg esomeprazole eşdeğer 21,75 mg esomeprazol
magnezyum
dihidrat ve 1680 mg sodyum bikarbonat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Şeker, sukraloz (E 955), ksantan zamkı (E 415), titanyum dioksit (E
171)
ve nane aroması.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESOVİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ESOVİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ESOVİP NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ESOVİP’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. ESOVİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESOVİP, 20 mg esomeprazol ve 1680 mg sodyum bikarbonat içeren
beyazdan kirli beyaza dönük
kristal toz görünümünde toz içeren saşe.
ESOVİP, “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ve
midenizdeki asit oluşumunu azaltan
esomeprazol etken maddesi ile “antasit” olarak bilinen ve midenin
asiditesini azaltan veya diğer
herhangi bir salgının asitliğini azaltan veya nötralize eden
sodyum bikarbonat etken maddesini
içerir.
ESOVİP aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Gastro-özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH),
- Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(Eroziv reflü özofaji

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESOVİP 20/1680 mg toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Esomeprazol magnezyum dihidrat
21,75 mg (20 mg esomeprazole eş değer)
Sodyum bikarbonat
1680,0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Şeker
125,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için toz içeren saşe
Beyazdan kirli beyaza dönük kristal toz görünümünde saşe.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH)
_Semptomatik GÖRH _
ESOVİP GÖRH ile ilişkili mide yanması ve diğer semptomların
tedavisi için endikedir.
_Eroziv özofajit _
ESOVİP endoskopi ile tanı
sı konulmuş Eroziv özofajitin kısa süreli tedavisi (4-8 hafta)
için
endikedir.
_İyileşmiş Eroziv özofajitin idame tedavisi _
Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin uzun
süreli idame tedavisinde endikedir.
UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI
_ERADIKASYONUNDA VE
-
_Helicobacter pylori _
ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde
_- Helicobacter pylori _
ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde endikedir.
2
DUODENAL ÜLSER
ESOVİP aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi için
endikedir. Hastaların çoğu dört hafta
içinde iyileşir. Bazı hastalar 4 hafta ek tedaviye ihtiyaç
duyabilir.
GASTRIK ÜLSER
ESOVİP aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi (4-8
hafta) için endikedir.
KRITIK III HASTALARINDA ÜST GASTROINTESTINAL KANAMA RISKININ
AZALTILMASI
Kritik hastalarda üst gastrointestinal kanama riskinin
azaltılmasında endikedir.
ZOLLINGER ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ
VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR:
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH)
-
_Eroziv reflü özofajit’ in tedavisinde: _
Dört hafta süreyle günde iki kere 1 saşe. İlk kürde tam
iyileşme sağlanamayan ya da inatçı
semptomları olan hastalarda