ESOPRO 40 MG KAPSÜL,28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esomeprazol magnezyum dihidrat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

Esomeprazole Magnesium dihydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-09-25

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
ESOPRO
® 40 MG KAPSÜL_ _
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir kapsül
40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mg
esomeprazol magnezyum dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Şeker kürecikleri (sukroz ve mısır nişastası), hipromelloz 2910,
meglumin, poloksamer 188, metanol, metilen klorür, sodyum lauril
sülfat, izopropanol,
metakrilik asit kopolimer, trietil sitrat, gliseril monostearat, talk,
sodyum hidroksit, saf
su, jelatin (sığır jelatini), eritrosin, ponceau 4R (E124), patent
blue V, titanyum dioksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ESOPRO_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESOPRO_
_®_
_'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESOPRO_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESOPRO_
_®_
_'NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ESOPRO
®
_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESOPRO
®
, esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası
inhibitörü” (PPI) olarak
bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit
oluşumunu azaltarak gösterir.
ESOPRO
®
, 40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mg esomeprazol
magnezyum
dihidrat içeren, beyazımsı açık sarı pelletler içeren mor
renkli, ‘2’ numara sert jelatin kapsüldür.
ESOPRO
®
, 14 ve 28 kapsüll�

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESOPRO
®
40 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mg
esomeprazol magnezyum
dihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker kürecikleri (sukroz ve mısır nişastası)
19.000 mg
Ponceau 4R (E124)
0.0189 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyazımsı açık sarı pelletler içeren mor renkli, ‘2’ numara
sert jelatin kapsüldür.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH)
_-_
_ _
Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde
_-_
_ _
Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajit’in uzun
süreli idame tedavisinde
_-_
_ _
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde
UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI_
ERADIKASYONUNDA VE
_-_
_ _
_Helicobacter pylori_
ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde
_-_
_ _
_Helicobacter pylori_
ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde
SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI
GEREKEN HASTALARDA
_-_
_ _
NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
_-_
_ _
Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik
ve duodenal ülserlerin
önlenmesinde
ESOPRO
® , INFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRASINDA GASTRIK VEYA DUODENAL
ÜLSERLERDE
HEMOSTAZIN KISA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMANIN
ÖNLENMESINDE,
ZOLLINGER ELLISON SENDROMU'NUN TEDAVISINDE
endikedir.
2/16
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR:
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH)
_ _
_-Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _
Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme
sağlanamayan ya da inatçı
semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır.
-
_Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş reflü özofajit�