ESOPRAL 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esomeprazol

Mevcut itibaren:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

esomeprazole

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-03

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ESOPRAL
40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
tablet
40
mg
esomeprazol’e
eşdeğer
43,38
mg
Esomeprazol
magnezyum dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Şeker kürecikleri (sukroz ve mısır nişastası), Gliseril
monostearat,
mannitol,
metakrilik
asit
kopolimer,
selüloz
ve
mannitol
karışımı,
parafin,
makrogol,
polisorbat 80, polivinilpirolidon, sodyum stearil fumarat, talk,
trietil sitrat, hipromelloz,
titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir
oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_ESOPRAL_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_ESOPRAL' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_ESOPRAL_
_NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_ESOPRAL_
’
_IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESOPRAL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESOPRAL
“proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir.
Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
ESOPRAL 40 mg pembe renkli, oval şekilli tablet halindedir.
ESOPRAL 40 mg 14 ve 28 enterik kaplı tablet, PA/AL/PVC içeren
blister ambalajlarda
bulunmaktadır.
Sayfa 1 / 11
ESOPRAL
AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Gastro-özofajial reflü hastalığında (GÖRH)
−
Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve a�

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESOPRAL 40 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette;
ETKIN MADDE:
40 mg esomeprazol’e eşdeğer 43,38 mg esomeprazol magnezyum
dihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker kürecikleri (sukroz ve mısır nişastası)…...24,788 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Pembe, oval şekilli tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH)
−
Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde
−
Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajit’in uzun
süreli idame tedavisinde
−
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde
UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI_
ERADIKASYONUNDA VE
−
_Helicobacter pylori _
ile ilişkili
_ _
duedonum ülserlerinin tedavisinde
−
_ Helicobacter pylori _
ile ilişkili
_ _
peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde
_ _
SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI
GEREKEN HASTALARDA
−
NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
−
Risk
altındaki
hastalarda
NSAİİ
kullanımı
ile
ilişkili
gastrik
ve
duedonal
ülserlerin
önlenmesinde
İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRASINDA GASTRIK VEYA DUODENAL
ÜLSERLERDE HEMOSTAZIN
KISA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMANIN ÖNLENMESINDE,
Sayfa 1 / 16
ZOLLINGER-ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR:
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH)
_- Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _
Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme
sağlanamayan ya da inatçı
semptomları olan hastalarda 4 haftalık bir ek tedavi uygulanır.
_- Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş reflü özofajit’in uzun
süreli idame tedavisinde: _
Günde bir defa 20 mg.
_ _
_- Gastro-özofajiyal