ESOMEPRAZOLO GIT

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

ESOMEPRAZOLO

Mevcut itibaren:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

ESOMEPRAZOLO

Paketteki üniteler:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLIST

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

ESOMEPRAZOLO

Ürün özeti:

043243029 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043243043 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043243031 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 043243017 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 043243068 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 043243056 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 043243070 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043243082 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO GERMED PHARMA 20 MG COMPRESSE
GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO GERMED PHARMA 40 MG COMPRESSE
GASTRORESISTENTI
Esomeprazolo
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è ESOMEPRAZOLO GERMED Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ESOMEPRAZOLO GERMED
Pharma
3.
Come prendere ESOMEPRAZOLO GERMED Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ESOMEPRAZOLO GERMED Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO GERMED PHARMA E A COSA SERVE
ESOMEPRAZOLO GERMED Pharma contiene un medicinale chiamato
esomeprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori
della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la
quantità di
acido prodotta dallo stomaco.
ESOMEPRAZOLO GERMED Pharma è usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età
−
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la
gola allo
stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore.
−
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) con infezione da batteri chiamati “_Helicobacter
pylori_”. Se
soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli
antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigion

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESOMEPRAZOLO GERMED Pharma 20 mg compresse gastroresistenti
ESOMEPRAZOLO GERMED Pharma 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa gastroresistente contiene 20 mg di
esomeprazolo
(equivalente a 21,75 mg di esomeprazolo magnesio diidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene non più di 5,65 mg di saccarosio.
Una compressa gastroresistente contiene 40 mg di
esomeprazolo
(equivalente a 43,5 mg di esomeprazolo magnesio diidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene non più di 11,3 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
20 mg: compressa rosa chiaro, di forma ellittica, biconvessa,
rivestita con
film, 6,55 x 13,6 mm.
40 mg: compressa rosa, di forma ellittica, biconvessa, rivestita con
film, 8,2
x 17 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_ESOMEPRAZOLO GERMED Pharma_
_ 20 mg compresse:_
_Adulti_
ESOMEPRAZOLO GERMED Pharma 20 mg compresse sono indicate per:
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
-
trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per
prevenire le recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l’eradicazione dell’
_Helicobacter_
_ _
_ _
_pylori_
_ _
_ _
e
-
la guarigione di ulcera duodenale associata a _Helicobacter_ _pylori _
-
la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con
ulcere
associate a _Helicobacter pylori_.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/11/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte