Esomeprazole EG 20 mg compr. gastro-résist.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Esoméprazole Magnésien 20,7 mg - Eq. Esoméprazole 20 mg

Mevcut itibaren:

EG SA-NV

ATC kodu:

A02BC05

Farmasötik formu:

Comprimé gastro-résistant

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Esomeprazole

Ürün özeti:

CTI Extended: 477075-02; 477075-04; 477075-05; 477075-01; 477075-03

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2015-08-18

Bilgilendirme broşürü

Notice
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ESOMEPRAZOLE EG 20 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
ESOMEPRAZOLE EG 40 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Esoméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce qu’Esomeprazole EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Esomeprazole EG?
3.
Comment prendre Esomeprazole EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Esomeprazole EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ESOMEPRAZOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Esomeprazole EG contient un médicament appelé ésoméprazole.
Celui-ci appartient au groupe de
médicaments appelé “inhibiteurs de la pompe à protons”. Ceux-ci
agissent en diminuant la quantité
d’acide produite par l’estomac.
Esomeprazole EG est utilisé dans le traitement des affections
suivantes:
Adultes:

« La maladie du reflux gastro-oesophagien » (RGO). L’acide
provenant de l’estomac remonte
au niveau de l’oesophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac)
et entraîne douleur,
inflammation et brûlures.

Des ulcères de l’estomac ou des infections de la partie supérieure
des intestins par une bactérie
nommée
_« Helicobacter pylori »._
Si vous souffrez de cette affection, votre médecin peut
également vous prescrire des ant

Ürün özellikleri

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Esomeprazole EG 20 mg comprimés gastro-résistants
Esomeprazole EG 40 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient: 20 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole de magnésium
amorphe).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé contient également du saccharose à raison de
maximum 27,45 mg.
Chaque comprimé contient: 40 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole de magnésium
amorphe).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé contient également du saccharose à raison de
maximum 54,90 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant
20 mg: comprimés brun-rouge, de forme ovale, biconvexes, pelliculés,
1 face porte la gravure « E5 »,
l’autre est restée plaine.
40 mg: comprimés brun-rouge, de forme ovale, biconvexes, pelliculés,
1 face porte la gravure « E6 »,
l’autre est restée plaine.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés gastro-résistants d’
Esomeprazole EG
sont indiqués chez les adultes dans:
MALADIE DU REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)
- Traitement de l’oesophagite de reflux au stade érosif
-
Traitement à long terme des patients, après guérison de
l’oesophagite, dans le but d’éviter des
récidives
- Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-oesophagien
EN ASSOCIATION AVEC UN TRAITEMENT ANTIBACTÉRIEN APPROPRIÉ POUR
L’ÉRADICATION _D’HELICOBACTER_
_PYLORI_
- La cicatrisation de l’ulcère duodénal associé à la présence
d’
_Helicobacter pylori_
-
La prévention de la récidive d’ulcères peptiques chez les
patients souffrant d’ulcères associés à la
présence
_d’Helicobacter pylori_
PATIENTS QUI ONT BESOIN D’UN TRAITEMENT CHRONIQUE PAR DES PRODUITS
ANTI-INFLAMMATOIRES NON
STÉROÏDIENS (AINS)
- Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise
d’AINS.