Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Esomeprazol, sódio 42.5 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5466172 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado
Autorizado
2012-06-18
APROVADO EM 04-08-2017 INFARMED pt-pl-esomeprazol-np-v2-mar17 Folheto informativo: Informação para o utilizador Esomeprazol Hikma 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Esomeprazol Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de ser administrado Esomeprazol Hikma 3. Como é administrado Esomeprazol Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol Hikma e para que é utilizado Esomeprazol Hikma contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago. Esomeprazol Hikma é utilizado para o tratamento a curto prazo de certas condições, nos casos em que não é possível um tratamento pela via oral. É utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos - "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteroides). Esomeprazol Hikma também poderá ser utilizado para parar a formação de Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 04-08-2017 INFARMED pt-spc-esomeprazol-np-v2-mar17 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Hikma 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma de sal sódico). Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém menos do que 1mmol de sódio (23 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. Pó liofilizado branco ou quase branco, de aspeto poroso e uniforme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol Hikma para solução injetável e para perfusão é indicado em adultos para: - Tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral não é possível, em situações como: - doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite e/ou com sintomas graves de refluxo. - cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. - prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. - Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica endoscópica de úlceras gástricas ou duodenais agudas hemorrágicas. Esomeprazol Hikma para solução injetável e para perfusão é indicado para crianças e adolescentes com 1 - 18 anos de idade para: - tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível, tal como: - doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite de refluxo erosiva e/ou sintomas graves de refluxo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível APROVADO EM 04-08-2017 INFARMED pt-spc-esomeprazol-np-v2-mar17 Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados com 20- 40 mg por dia por via parentérica. Os doentes com esofagite de refluxo devem ser tratados com 40 mg administrados uma vez por di Belgenin tamamını okuyun