ESOMENAR

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Esomeprazolo

Mevcut itibaren:

F.I.R.M.A. S.P.A.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

Esomeprazole

Paketteki üniteler:

" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN B

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Esomeprazolo

Ürün özeti:

043505041 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 043505039 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043505015 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato; 043505027 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043505054 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMENAR 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Esomeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in
questo foglio o come il farmacista le ha detto di fare. Conservi
questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 14 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ESOMENAR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ESOMENAR
3.
Come prendere ESOMENAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ESOMENAR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMENAR E A COSA SERVE
ESOMENAR contiene il principio attivo esomeprazolo, che appartiene a
un
gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”.
Questi
medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Questo medicinale è utilizzato negli adulti per il trattamento a
breve
termine dei sintomi da reflusso (per esempio, bruciore di stomaco e
rigurgito acido).
Il reflusso è il ritorno dell’acido dallo stomaco nell’esofago
(“canale
alimentare”) che può diventare infiammato e doloroso. Questo può
causare
sintomi come una sensazione dolorosa al torace che sale verso la gola
(bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
ESOMENAR non è studiato per portare un sollievo immediato. Potrebbe
essere necessario prendere le compresse per 2-3 giorni consecutivi
prima
di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se
si sente
peggio dopo 14 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESOMENAR
Documento reso disponibile da AIFA i

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESOMENAR 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo
(equivalente a 21,75 mg di esomeprazolo magnesio diidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene non più di
5,65 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
20 mg: compressa rosa chiaro, di forma ellittica, biconvessa,
rivestita con
film, 6,55 x 13,6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ESOMENAR è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine
dei
sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di 20 mg di esomeprazolo (una compressa) al
giorno.
Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni
consecutivi per ottenere il
miglioramento dei sintomi. La durata del trattamento è fino a 2
settimane.
Una volta ottenuta la
completa scomparsa dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
Se non si ottiene la risoluzione dei sintomi entro 2 settimane di
trattamento continuo, il paziente deve consultare un medico.
_Popolazioni particolari_
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ESOMENAR nella
popolazione pediatrica di età inferiore a 18 anni nell’indicazione:
“trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e
rigurgito
Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
acido)”.
_Compromissione della funzionalità renale_
Nei pazienti con funzionali