ESOM 40 MG İ.V. İNFÜZYONLUK/ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esomeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

esomeprazole sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ESOM 40 MG IV INFÜZYONLUK / ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
TOZ
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 40 mg esomeprazole eşdeğer 42,55 mg esomeprazol
sodyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum EDTA, Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ESOM_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESOM_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESOM_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _ ESOM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ESOM
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESOM
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
bilinen
ilaçlardan
biridir.
Midenizdeki
asit
oluşumunu azaltır.
ESOM IV İnfüzyonluk / Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren
Flakon’un bir dozu mevcuttur:
40 mg
Her doz 40 mg esomeprazol beyaz, beyazımsı gözenekli kek veya toz
olarak flakonlarda yer
alır.
ESOM AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı (Eroziv
özofajit’in tedavisinde)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır.

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESOM 40 mg IV infüzyonluk/enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon etkin madde olarak 40 mg esomeprazole eşdeğer
miktarda 42,55 mg esomeprazol
sodyum içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)……..ym
Disodyum EDTA……..……..…………1,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon ve enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz.
Beyaz, beyazımsı gözenekli kek veya toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ESOM
enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak, oral yoldan
tedavinin uygun
olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
-
Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda
gastro-özofajiyal reflü hastalığında
-
NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
-
Risk
altındaki
hastalarda
NSAİİ
kullanımı
ile
ilişkili,
gastrik
ve
duedonal
ülserlerin
önlenmesinde
-
Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda
terapötik
endoskopi
sonrası,
hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın
önlenmesinde endikedir.
1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar
-
Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda
gastrik sekresyon engelleyici
tedavide kullanılır:
•
Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü
hastalığında (GÖRH)
ve/veya reflünün şiddetli semptomlarında.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3YnUySHY3ZW56Z1AxZW56RG83
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
_Oral _
_yoldan _
_kullanımın _
_mümkün _
_olmadığı _
_durumlarda _
_gastrik _
_sekresyonun _
_engellemesi _
_tedavis