Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Injektionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Esmololhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

Doz:

10 mg/ml

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 10 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2022-05-14

Bilgilendirme broşürü

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Esmololhydrochlorid
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ARZNEIMITTEL GEGEBEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esmololhydrochlorid Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Ihnen Esmololhydrochlorid Noridem
gegeben wird?
3.
Wie wird Esmololhydrochlorid Noridem gegeben?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esmololhydrochlorid Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esmololhydrochlorid Noridem enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser
gehört zur Gruppe der
Beta-Blocker. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die
Häufigkeit und Stärke Ihres
Herzschlags steuert. Außerdem kann die Substanz dabei helfen Ihren
Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung angewendet bei:
•
Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt
•
Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt
nach einer
Operation
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR IHNEN ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM
GEGEBEN
WIRD?
ESMOLOLHYDROCHLORID NORIDEM DARF NICHT GEGEBEN WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Esmolol, andere Beta-Blocker oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die
Anzeichen für allergische
Reaktionen beinhalten Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Hautausschlag,
Juc

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Injektionslösung enthält 10 mg
Esmololhydrochlorid je
Milliliter. Jede Ampulle mit 10 ml enthält 100 mg
Esmololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält etwa 1,22 mmol (oder 27,94 mg) Natrium je
Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, und praktisch partikelfreie Lösung.
pH: 4,50 - 5,50
Osmolarität: etwa 130 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Supraventrikuläre Tachykardie (außer bei Präexzitationssyndromen)
oder nicht
kompensatorische Sinustachykardie
Esmololhydrochlorid Noridem ist indiziert, wenn eine schnelle
Kontrolle einer erhöhten
Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
perioperativ, postoperativ
oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde
Kontrolle der
Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist.
Esmololhydrochlorid Noridem kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer
Sinustachykardie
gegeben werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine
besondere
Behandlungsnotwendigkeit besteht.
•
Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase
Behandlung von Tachykardie und Hypertonie während der Einleitung der
Anästhesie und
endotrachealen Intubation, während operativen Eingriffen, bei der
Anästhesieausleitung sowie in
der postoperativen Phase, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes
solch eine besondere
Behandlung indiziert ist.
2
Esmololhydrochlorid Noridem ist nicht indiziert für die Anwendung bei
Kindern bis zu 18 Jahren
(siehe Abschnitt 4.2). Esmololhydrochlorid Noridem eignet sich nicht
zur Behandlung von
chronischen Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Esmololhydrochlorid Noridem 10 mg/ml Injektionslösung ist eine
gebrauchsfertige Lösung zur
intr