Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESMOLOL HYDROCHLORID
Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
C07AB09
ESMOLOL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-03-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESMOLOL HIKMA 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Esmololhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal . Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esmolol Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esmolol Hikma beachten? 3. Wie ist Esmolol Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esmolol Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESMOLOL HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esmolol Hikma enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser gehört zur Gruppe der Beta-Blocker. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die Häufigkeit und Stärke Ihres Herzschlags steuert. Außerdem kann die Substanz dabei helfen, Ihren Blutdruck zu senken. Esmolol Hikma wird angewendet bei: Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt. Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt nach einer Operation. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESMOLOL HIKMA BEACHTEN? ESMOLOL HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Esmolol, andere Beta- Blocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen für allergische Reaktionen sind unter anderem: Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellungen im Gesicht oder an den Lippen wenn Ihr Puls sehr langsam ist (Herzfrequenz weniger als 50 Schläge/Minute) wenn Ihr Puls sehr schnell ist oder stark s Belgenin tamamını okuyun
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esmolol Hikma 10 mg /ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter Injektionslösung enthält 10 mg Esmololhydrochlorid, entsprechend 8,9 mg Esmolol. Jede Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg Esmololhydrochlorid, entsprechend 89 mg Esmolol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. Die Lösung hat einen pH Wert zwischen 4,5 und 5,5 und eine Osmolalität von etwa 113 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esmolol Hikma ist indiziert bei supraventrikulären Tachykardien (außer bei Präexzitationssyndromen) und zur schnellen Kontrolle der Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen wenn eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz erwünscht ist. Esmolol Hikma ist ebenfalls indiziert bei Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase und bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie , wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes die schneller Herzfrequenz einer besonderen Behandlung bedarf. Esmolol Hikma ist nicht indiziert für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.2). Esmolol Hikma eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Esmolol Hikma 10 mg/ml Injektionslösung ist eine gebrauchsfertige Lösung zur intravenösen Anwendung. Diese Darreichungsform wird zur Verabreichung einer geeigneten Esmolol Hikma Einleitungs- bzw. Bolusdosis mittels manueller Spritze verwendet. SUPRAVENTRIKULÄRE TACHYARRHYTHMIE Bei supraventrikulärer Tachyarrhythmie muss die Esmolol Hikma-Dosis individuell titriert werden. Jede Stufe besteht aus einer Einleitungsdosis mit anschließender Erhaltungsdosis. Die wirksame Erhaltungsdosis liegt zwischen 50 und 200 Mikrogramm/kg/Minute, wobei auch Dosen von Belgenin tamamını okuyun