ESMOBLOC 20 MG/ML I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 100 ML SETSİZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esmolol hidroklorür

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07AB09

INN (International Adı):

esmolol hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
ESMOBLOC 20 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
SEYRELTILMEDEN DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
_ _

_ETKIN MADDE:_
Her bir 100 mililitrelik torba 2 gram esmolol hidroklorür içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER_
: Sodyum klorür, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit,
sodyum
hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESMOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ESMOBLOC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ESMOBLOC NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ESMOBLOC’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESMOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESMOBLOC esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç ‘beta
blokörler’ adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol
ederek gösterir. Ayrıca kan
basıncınızın düşmesine de yardımcı olabilir.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında

Kalp atışı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan
hemen sonra kan
basıncında bir artış meydana gelirse.
2. ESMOBLOC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ESMOBLOC’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/12

Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da
içer

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESMOBLOC 20 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Esmolol hidroklorür: 20 mg/mL (Her bir 100 mL'lik torba 2000 mg
esmolol hidroklorür
içerir).
YARDIMCI MADDELER:
Bu tıbbi ürün her bir torbasında yaklaşık 9,07 mmol (ya da
208,69 mg) sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon Solüsyonu.
Berrak, renksiz ila açık sarı solüsyon.
Çözeltinin pH'sı 4,5 - 5,5 arası ve ozmolaritesi yaklaşık 300
mOsm/L'dir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SUPRAVENTRIKÜLER TAŞIKARDI VEYA KOMPANSE OLMAMIŞ SINÜS
TAŞIKARDISI
ESMOBLOC perioperatif, postoperatif ya da kısa sürede etkili bir
preparatla ventrikül hızının
hızlı
kontrolünün
istendiği
diğer
acil
girişim
gereken
durumlarda
ortaya
çıkan
atriyal
fibrilasyon ya da atriyal flutter durumlarında endikedir.
ESMOBLOC ayrıca hekim tarafından hızlanmış kalp hızının özel
bir girişimle düzeltilmesi
kararı verilmişse kompanse olmamış sinüs taşikardisi durumunda
da endikedir.
ESMOBLOC kısa süreli kullanıma yöneliktir.
İNTRAOPERATIF VE POSTOPERATIF TAŞIKARDI VE/VEYA HIPERTANSIYON
ESMOBLOC endotrakeal entübasyon, anestezi indüksiyonu, cerrahi
prosedür devam ederken,
anesteziden çıkarken ve postoperatif dönemde görülen taşikardi
ve hipertansiyonda hekim
tarafından böyle özel bir girişimle düzeltilmesi kararı
verilmişse endikedir.
ESMOBLOC’un,
böyle
durumların
oluşmasını
engellemek
amacıyla
kullanımı
önerilmemektedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
2/17
SUPRAVENTRIKÜLER TAŞIKARDI VEYA KOMPANSE OLMAMIŞ SINÜS
TAŞIKARDISININ TEDAVISINDE
DOZLAMA
ESMOBLOC devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte
veya yükleme dozu
olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave
yükleme dozları ve/veya idame
infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekl