ESMOBLOC 10 MG/ML I.V INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI,250 ML SETLI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
03-01-2020

Aktif bileşen:

esmolol hidroklorür

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07AB09

INN (International Adı):

esmolol hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

                                1 / 11
KULLANMA TALİMATI
ESMOBLOC 10 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
SEYRELTILMEDEN DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 250 mililitrelik torba 2,5 gram esmolol hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Sodyum klorür, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit,
sodyum
hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESMOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ESMOBLOC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ESMOBLOC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ESMOBLOC’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESMOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESMOBLOC esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç ‘beta
blokörler’ adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol
ederek gösterir. Ayrıca kan
basıncınızın düşmesine de yardımcı olabilir.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
−
Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında
−
Kalp atışı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan
hemen sonra kan
basıncında bir artış meydana gelirse.
2. ESMOBLOC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ESMOBLOC’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da
içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (alerjik bir
reaksiyonun belirtileri arasında solukta
kesilme, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntı veya yüz ve
dudaklarınızda şişme bulunur).
•
Kalbiniz çok yavaş atıyorsa (kalp hızınız dakikada 50'den az
ise).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESMOBLOC 10 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Esmolol hidroklorür: 10 mg/mL (Her bir 250 mL'lik torba 2500 mg
esmolol hidroklorür
içerir).
YARDIMCI MADDELER:
100 ml’de;
Sodyum klorür
0,59 g
Sodyum asetat trihidrat
0,28 g
Bu tıbbi ürün her bir torbasında yaklaşık 30,45 mmol (ya da 700
mg) sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti.
Berrak, renksiz ila açık sarı renkte çözelti.
Çözeltinin pH'sı 4,5 – 5,5 arası ve ozmolaritesi yaklaşık 312
mOsm/l'dir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SUPRAVENTRIKÜLER TAŞIKARDI VEYA KOMPANSE OLMAMIŞ SINÜS
TAŞIKARDISI
ESMOBLOC perioperatif, postoperatif ya da kısa sürede etkili bir
preparatla ventrikül hızının
hızlı
kontrolünün
istendiği
diğer
acil
girişim
gereken
durumlarda
ortaya
çıkan
atriyal
fibrilasyon ya da atriyal flutter durumlarında endikedir.
ESMOBLOC ayrıca hekim tarafından hızlanmış kalp hızının özel
bir girişimle düzeltilmesi
kararı verilmişse kompanse olmamış sinüs taşikardisi durumunda
da endikedir.
ESMOBLOC kısa süreli kullanıma yöneliktir.
İNTRAOPERATIF VE POSTOPERATIF TAŞIKARDI VE/VEYA HIPERTANSIYON
ESMOBLOC endotrakeal entübasyon, anestezi indüksiyonu, cerrahi
prosedür devam ederken,
anesteziden çıkarken ve postoperatif dönemde görülen taşikardi
ve hipertansiyonda hekim
tarafından böyle özel bir girişimle düzeltilmesi kararı
verilmişse endikedir.
ESMOBLOC’un,
böyle
durumların
oluşmasını
engellemek
amacıyla
kullanımı
önerilmemektedir.
2/17
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
SUPRAVENTRIKÜLER TAŞIKARDI VEYA KOMPANSE OLMAMIŞ SINÜS
TAŞIKARDISININ TEDAVISINDE
DOZLAMA
ESMOBLOC devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte
veya yükleme dozu
olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave
yükle
                                
                                Belgenin tamamını okuyun