Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esmolol hidroklorür
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C07AB09
esmolol hydrochloride
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI ESMOBLOC 10 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI SEYRELTILMEDEN DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE:_ Her bir 250 mililitrelik torba 2,5 gram esmolol hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER_ : Sodyum klorür, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ESMOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ESMOBLOC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ESMOBLOC NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ESMOBLOC’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESMOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESMOBLOC esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç ‘beta blokörler’ adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın düşmesine de yardımcı olabilir. Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: − Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında − Kalp atışı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra kan basıncında bir artış meydana gelirse. 2. ESMOBLOC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ESMOBLOC’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (alerjik bir reaksiyonun belirtileri arasında solukta kesilme, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntı veya yüz ve dudaklarınızda şişme bulunur). • Kalbiniz çok yavaş atıyorsa (kalp hızınız dakikada 50'den az ise). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, Belgenin tamamını okuyun
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESMOBLOC 10 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Esmolol hidroklorür: 10 mg/mL (Her bir 250 mL'lik torba 2500 mg esmolol hidroklorür içerir). YARDIMCI MADDELER: 100 ml’de; Sodyum klorür 0,59 g Sodyum asetat trihidrat 0,28 g Bu tıbbi ürün her bir torbasında yaklaşık 30,45 mmol (ya da 700 mg) sodyum içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için çözelti. Berrak, renksiz ila açık sarı renkte çözelti. Çözeltinin pH'sı 4,5 – 5,5 arası ve ozmolaritesi yaklaşık 312 mOsm/l'dir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SUPRAVENTRIKÜLER TAŞIKARDI VEYA KOMPANSE OLMAMIŞ SINÜS TAŞIKARDISI ESMOBLOC perioperatif, postoperatif ya da kısa sürede etkili bir preparatla ventrikül hızının hızlı kontrolünün istendiği diğer acil girişim gereken durumlarda ortaya çıkan atriyal fibrilasyon ya da atriyal flutter durumlarında endikedir. ESMOBLOC ayrıca hekim tarafından hızlanmış kalp hızının özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse kompanse olmamış sinüs taşikardisi durumunda da endikedir. ESMOBLOC kısa süreli kullanıma yöneliktir. İNTRAOPERATIF VE POSTOPERATIF TAŞIKARDI VE/VEYA HIPERTANSIYON ESMOBLOC endotrakeal entübasyon, anestezi indüksiyonu, cerrahi prosedür devam ederken, anesteziden çıkarken ve postoperatif dönemde görülen taşikardi ve hipertansiyonda hekim tarafından böyle özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse endikedir. ESMOBLOC’un, böyle durumların oluşmasını engellemek amacıyla kullanımı önerilmemektedir. 2/17 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI SUPRAVENTRIKÜLER TAŞIKARDI VEYA KOMPANSE OLMAMIŞ SINÜS TAŞIKARDISININ TEDAVISINDE DOZLAMA ESMOBLOC devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükle Belgenin tamamını okuyun