ESMERON 50 MG 5 ML IV ENJEKSİYON İÇİN SOLÜSYON İÇEREN FLAKON, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rocuronium bromide

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M03AC09

INN (International Adı):

rocuronium bromide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ESMERON 50 MG/ 5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Roküronyum bromür.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Sodyum asetat, sodyum klorür, asetik asit, enjeksiyonluk su. Her
mililitre (ml) ESMERON, 1,72 mg sodyum içerir. Koruyucu ilave
edilmemiştir.
BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESMERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ESMERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ESMERON NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ESMERON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESMERON
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESMERON 5 ml’lik, 5 veya 10 cam flakon içeren karton kutularda
ambalajlanmıştır.
ESMERON, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun
üyesidir. Kas gevşeticiler, genel
anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır.
Ameliyat olurken, kaslarınızın
tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay
gerçekleştirir.
Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar
şeklinde iletir. ESMERON bu
impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda
kullanılan kaslarımız da
gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi
başınıza solunum yapıncaya kadar
solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum).
Kas gevşeticisinin etkisi, ameliya

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESMERON 50 mg/ 5 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
ESMERON’un bir ml’si 10 mg roküronyum bromür ihtiva etmektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Bu ürün her ml’si 1,72 mg sodyum içermektedir.
Sodyum asetat.............................. 10 mg
Sodyum klorür............................. 16,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti, berrak sulu solüsyon
pH: 3,8-4,2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ESMERON,
rutin
ve
hızlı
sıralı
indüksiyon
sırasında,
genel
anesteziyle
birlikte
trakeal
entübasyonu ve ameliyat sırasında iskelet kaslarının
gevşemesinin sağlanması için endikedir.
ESMERON yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) entübasyon ve mekanik
ventilasyonun sağlanması
için ek terapi olarak gereklidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda da olduğu gibi; ESMERON
yalnızca bu ilaçların etkisi
ve
kullanımlarını
bilen
deneyimli
hekimler
tarafından,
ya
da
onların
gözetimleri
altında
uygulanmalıdır.
Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi
ESMERON’un dozu her bir hastaya göre
özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini cerrahi
süresi, sedasyon yöntemi ve
tahmini
mekanik
ventilasyon
süresi,
birlikte
verilen
diğer
ilaçlarla
muhtemel
etkileşim
ve
hastanın durumu, doz belirlenirken dikkate alınması gereken
hususlardır. Nöromüsküler blokaj ve
nekahatın
değerlendirilmesi
açısından
uygun
bir
nöromüsküler
monitörizasyon
tekniğinin
kullanılması tavsiye edilmektedir.
İnhalasyon yoluyla uygulanan anestetik maddeler, ESMERON’un
nöromüsküler blokaj etkisini
güçlendirmektedir. Fakat bu güçlendirici etki, anestezi
uygulaması sırasında, uçucu maddeler bu
etkileşim için gerekli doku konsantrasyonlarına ulaştıktan sonra
klinik açıdan anlamlı düzeyde
gerçekleşmekt