ESMARA 20MG ENTERIK KAPLI PELLET TABLET, TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esomeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

PENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

esomeprazole sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
ESMARA 20 MG ENTERIK KAPLI PELLET TABLET
ORAL YOLLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
21,274 mg esomeprazol sodyum (20 mg esomeprazole eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz küreleri, hipromelloz, talk, titanyum
dioksit,
gliserol monostearat, polisorbat 80, metakrilit asit etil akrilat
kopolimeri dispersiyonu, trietil
sitrat, makrogol, selüloz, mikrokristalin, krospovidon (Tip A),
sodyum stearil fumarat, renk
maddeleri opadry II açık mavi 85F30663 karışımı [Polivinil
alkol(kısmi hidrolize), titanyum
dioksit, makrogol/PEG 3350, Talk, FD&C mavi #2/indigo karmin
alüminyum lake, sarı
demir oksit]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_BU KULLANMA TALIMAT_I_NDA: _
_1._
_ _
_ESMARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESMARA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESMARA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESMARA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_1. ESMARA NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_I_L_I_R? _
ESMARA esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası
inhibitörü” (PPI) olarak
bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit
oluşumunu azaltarak gösterir.
ESMARA 20 mg tablet mavi, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
ESMARA AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Gastro-özofajial reflü hastalığınd

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESMARA 20 mg enterik kaplı pellet tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette: 20 mg esomeprazole eşdeğer 21,274 mg esomeprazol
sodyum tuzu
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı pellet tablet
Mavi, oval, bikonveks film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTAL
ı
Ğ
ı
NDA (GÖRH)
-
Eroziv reflü özofajit'in tedavisinde
-
Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajit'in uzun
süreli idame tedavisinde
-
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde
UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _ HELICOBACTER PYLORI
_ ERADIKASYONUNDA
VE
-
_Helicobacter pylori_
ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde
-
_Helicobacter pylori_
ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde
SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI
GEREKEN HASTALARDA
-
NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
-
Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik
ve duodenal ülserlerin
önlenmesinde
ESOMEPRAZOL INFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRAS
ı
NDA GASTRIK VEYA DUODENAL ÜLSERLERDE
HEMOSTAZ
ı
N K
ı
SA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMAN
ı
N ÖNLENMESINDE,
ZOLLINGER ELLISON SENDROMU'NUN TEDAVISINDE
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH)
_-Eroziv reflü özofajitin tedavisinde : _
Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme
sağlanamayan ya da inatçı
semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır.
_-Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş reflü özofajitin uzun
süreli idame tedavisinde: _
Günde bir defa 20 mg.
2 / 16
_- Gastro-özofajiyal reflü hastalığının (GÖRH) semptomatik
tedavisinde: _
Özofajiti olmayan