Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esketaminhydroklorid
AS KALCEKS
N01AX14
esketaminhydroklorid
5 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
esketaminhydroklorid 5,77 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 10 x 5 ml
Godkänd
2019-11-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESKETAMINE KALCEKS 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ESKETAMINE KALCEKS 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING esketamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Esketamine Kalceks är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Esketamine Kalceks 3. Hur du får Esketamine Kalceks 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Esketamine Kalceks ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESKETAMINE KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Esketamine Kalceks tillhör en grupp läkemedel som kallas anestesiläkemedel (bedövningsmedel). Dessa läkemedel använd för nedsövning under operationer. • Esketamine Kalceks kan ges ensamt som enda anestesimedel eller i kombination med andra anestesimedel. • Esketamine Kalceks kan ges som smärtlindring/anestesi vid akutsituationer. • Esketamine Kalceks kan användas som tilläggsbehandling vid regional- eller lokalbedövning. Esketamin som finns i Esketamine Kalceks kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ESKETAMINE KALCEKS DU SKA INTE GES ESKETAMINE KALCEKS: om du är allergisk mot esketamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om högt blodtryck eller förhöjt tryck i hjärnan (intrakraniellt tryck) utgör en allvarlig risk för dig om du har bröstsmärtor Belgenin tamamını okuyun
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Esketamine Kalceks 5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Esketamine Kalceks 25 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Esketamine Kalceks _5 MG/ML_ 1 ml lösning innehåller 5 mg esketamin (motsvarande 5,77 mg esketaminhydroklorid). Varje 5 ml-ampull innehåller 25 mg esketamin (motsvarande 28,85 mg esketaminhydroklorid). Esketamine Kalceks _25 MG/ML_ 1 ml lösning innehåller 25 mg esketamin (motsvarande 28,85 mg esketaminhydroklorid). Varje 2 ml-ampull innehåller 50 mg esketamin (motsvarande 57,7 mg esketaminhydroklorid). Varje 10 ml-ampull innehåller 250 mg esketamin (motsvarande 288,5 mg esketaminhydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje 2 ml-ampull innehåller 2,36 mg natrium. Varje 5 ml-ampull innehåller 15,75 mg natrium. Varje 10 ml-ampull innehåller 11,8 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar, färglös lösning utan synliga partiklar. Lösningens pH är 3,0-5,0. Osmolalitet är 270-310 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Induktion och underhåll av generell anestesi, som enda anestesiläkemedel eller i kombination med annat anestesiläkemedel. Anestesi och smärtlindring (analgesi) inom akutmedicin. Komplement till regional- eller lokalanestesi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Endast för sjukhusanvändning eller prehospital akutsjukvård. Esketamin får endast administreras av eller under ledning av en specialist inom anestesiologi. Utrustning för att säkerställa vitala funktioner ska finnas tillgänglig. Vid användning av esketamin bör om möjligt sedvanliga riktlinjer för fasta följas, dvs. 4 till 6 timmar före anestesi. Även om esketamin endast har en liten påverkan på skyddsreflexerna i svalget och luftvägarna kan risken för aspiration av flytande eller fast material inte uteslutas helt. Höga doser eller för snabb intravenös ad Belgenin tamamını okuyun