Escitatifi 10 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Escitalopramoxalat

Mevcut itibaren:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (International Adı):

ESCITALOPRAM oxalate

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 12,77 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2008-02-18

Bilgilendirme broşürü

1
11312- 2411 -
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Escitalopram – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was sind Escitalopram – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Escitalopram – 1 A Pharma 10 mg
Filmtabletten beachten?
3.  Wie sind Escitalopram – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Escitalopram – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS SIND ESCITALOPRAM – 1 A PHARMA 10 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Escitalopram – 1 A Pharma 10 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).

Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die als selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet werden. Diese
Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den
Serotonin-Spiegel erh

Ürün özellikleri

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Escitatifi 10 mg Filmtabletten
Escitatifi 20 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Escitatifi 10 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
_Escitatifi 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Escitatifi 10 mg Filmtabletten _
Ovale, weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
_Escitatifi 20 mg Filmtabletten _
Ovale, weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
Escitalopram wird 1-mal täglich angewendet und kann unabhängig von
den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Die übliche Dosis beträgt 10 mg 1-mal täglich. Je nach
individuellem
Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich
erhöht
werden.
- 2 -
- 3 -
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2-4 Wochen
erforderlich. Nach Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über
mindestens 6 Monate notwendig, um den Therapieerfolg zu sichern.
Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Die Dosis zu Behandlungsbeginn beträgt 5 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 10 mg
täglich
erhöht werden (siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Escitalopram sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet
werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist
keine
Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist geboten bei Patie