ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
10-04-2017

Aktif bileşen:

ESCITALOPRAM OXALATO

Mevcut itibaren:

ZENTIVA K.S.

ATC kodu:

N06AB10

INN (International Adı):

ESCITALOPRAM OXALATO

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Escitalopram

Ürün özeti:

ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/12/2010 No Comercializado - ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 16/12/2010 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-16

Bilgilendirme broşürü

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Escitalopram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ESCITALOPRAM ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM ZENTIVA.
3.
CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM ZENTIVA.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE ESCITALOPRAM ZENTIVA.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram
ZENTIVA
contiene
escitalopram
y
está
indicado
para
el tratamiento
de
la
depresión
(episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como
trastorno de angustia con o sin
agorafobia,
trastorno
de
ansiedad
social,
trastorno
de
ansiedad
generalizada
y
trastorno
obsesivo-
compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos
actúan
sobre
el
sistema
serotoninérgico
en
el
cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM ZENTIVA
NO TOME ESCITALOPRAM ZENTIVA
-
Si usted es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera
de los demás componentes de
Escitalopram ZENTIVA (véase el apartado 6 “Información
adicional”).
-
Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado
inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada para el tratamien
                                
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Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Zentiva10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Escitalopram Zentiva15 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Escitalopram Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Zentiva 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Zentiva 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Zentiva 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubiertos con película.
Escitalopram
Zentiva
10
mg:
comprimidos
recubiertos
de
color
blanco
o
casi
blanco,
redondos,
biconvexos, ranurados y serigrafiados.
Escitalopram
Zentiva
15
mg:
comprimidos
recubiertos
de
color
blanco
o
casi
blanco,
redondos,
biconvexos, ranurados y serigrafiados.
Escitalopram
Zentiva
20
mg:
comprimidos
recubiertos
de
color
blanco
o
casi
blanco,
redondos,
biconvexos, ranurados y serigrafiados.
Los comprimidos de 10,15 y 20 mg pueden dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram Zentiva se administrará en dosis única diaria y podrá
tomarse con o sin alimentos.
Episodios depresivos mayores
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La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la resolución
de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos
                                
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