ERONİS 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Tadalafil

Mevcut itibaren:

LİVA İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

Tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7 _ _
KULLANMA TALİMATI
ERONİS 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Tadalafil
_ _
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütü kaynaklıdır.)
_,_
kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil
selüloz LH 11, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz PH 101,
magnezyum stearat,
HPMC 2910/hipromelloz, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit
(E172), triasetin
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _YÜKSEK
VEYA DÜŞÜK
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ERONİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ERONİS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ERONİS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ERONİS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ERONİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ERONİS 20 mg, sarı renkli film kaplı, badem şeklinde tabletler
halindedir. 2,4 ve 8 tabletlik
blister ambalajdadır.
Laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
ERONİS, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
ERONİS’i
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
ERONİS, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERONİS
20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz SD
260,7 mg (inek sütü kaynaklıdır.)
Laktoz monohidrat
6,4 mg (inek sütü kaynaklıdır.)
Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkte ve badem şeklinde film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
ERONİS’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
ERONİS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg’dır. 10
mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20
mg’a yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli
günlük kullanım için önerilmemektedir.
ERONİS’IN BÖLÜNEREK KULLANILMASI UYGUN DEĞILDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır. 2/14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek
yoktur.
Şiddetli
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda,
tadalafil
kullanılması
önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf
C), tadalafilin güvenliliği ile ilgili
sınırlı klinik veri mevcuttur. Eğer bu hastalara ERONİS reçete
edilirse hastaya, ilacı reçete eden
hekim tarafından detaylı bir yarar/risk değerlendirmesi
yapılmalıdır (bkz. Bölüm 5.2).
DIYABETLI ERKEK HASTALAR:
Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ERONİS 18