Erlotinib Krka 100 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Erlotinib

Mevcut itibaren:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kodu:

L01EB02

INN (International Adı):

Erlotinib

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Erlotinib, cloridrato 109.27 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 30 unidade(s)

Sınıf:

16.1.9 - Outros citotóxicos

Reçete türü:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

erlotinib

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5795406 CNPEM: N/A CHNM: 10069800 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2020-05-21

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
ERLOTINIB KRKA 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
ERLOTINIB KRKA 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
ERLOTINIB KRKA 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
erlotinib
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Erlotinib Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Erlotinib Krka
3.
Como tomar Erlotinib Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Erlotinib Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É ERLOTINIB KRKA E PARA QUE É UTILIZADO
Erlotinib Krka contém a substância ativa erlotinib. Erlotinib Krka
é um medicamento usado para
tratar o cancro impedindo a atividade de uma proteína chamada recetor
do fator de crescimento
epidérmico (EGFR). Sabe-se que esta proteína está envolvida no
crescimento e disseminação das
células cancerosas.
Erlotinib Krka é indicado para adultos. Este medicamento pode ser-lhe
prescrito se tem cancro do
pulmão de células não pequenas num estado avançado. Pode ser
prescrito como tratamento inicial
ou como tratamento após quimioterapia inicial se a sua doença
permanecer sem agravamento,
desde que as suas células cancerígenas tenham mutações
específicas do EGFR. Pode também ser
prescrito se a quimioterapia anterior não ajudou a controlar a sua
doença.
Este
medicamento
pode
também
ser-lhe
prescrito
em
associaçã

Ürün özellikleri

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Erlotinib Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
Erlotinib Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
Erlotinib Krka 150 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Erlotinib Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de erlotinib
(sob a forma de cloridrato).
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 15,72 mg de lactose.
Erlotinib Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de erlotinib
(sob a forma de cloridrato).
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 62,89 mg de lactose.
Erlotinib Krka 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de erlotinib
(sob a forma de cloridrato).
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 94,34 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Erlotinib Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, de cor amarelo pálido,
redondos, ligeiramente biconvexos,
com arestas biseladas, gravados com a marca 25 numa das faces do
comprimido. Dimensão do
comprimido: aproximadamente 6 mm de diâmetro.
Erlotinib Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, de cor rosa pálido alaranjado,
redondos, ligeiramente
biconvexos, com arestas biseladas, gravados com a marca 100 numa das
faces do comprimido.
Dimensão do comprimido: aproximadamente 11 mm de diâmetro.
Erlotinib Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Comprimidos revestidos por película, de cor branco a quase branco,
redondos, biconvexos, com
arestas biseladas, gravados com a marca 150 numa das faces do
c