ERELZI 50mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

Etanercept

Mevcut itibaren:

H REPS S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodu:

L04AB01

Doz:

50mg/mL

Farmasötik formu:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozisyon:

POR JERINGA PRECARGADA 1.00 mL -

Uygulama yolu:

SUBCUTANEA

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Terapötik grubu:

Etanercept

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 8, 12 o 24 bandejas de PVC, cada una conteniendo 01 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con una aguja insertada con protector conteniendo 1 mL de solución inyectable. Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4 o 12 aplicadores prellenados insertado cada uno con 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con una aguja insertada conteniendo 1 mL de solución inyectable.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2026-12-09

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Erelzi 25 mg/0.5ml Solución inyectable en jeringa prellenada
Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en jeringa prellenada.
Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en aplicador prellenado
Producto Biológico Similar
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Erelzi 25 mg/0.5ml Solución inyectable en jeringa prellenada
Cada jeringa prellenada contiene 25 mg de etanercept.
Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en jeringa prellenada
Cada jeringa prellenada contiene 50 mg de etanercept.
Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en aplicador prellenado
Cada aplicador prellenado contiene 50 mg de etanercept.
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Etanercept es una proteína humana compuesta por el receptor p75 del
factor de necrosis tumoral y la
porción Fc de la IgG1 humana, obtenida por tecnología del ADN
recombinante a partir de un cultivo de
células de ovario de hámster chino (CHO).
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Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
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(inyección)
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4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artritis reumatoide
Erelzi, en combinación con metotrexato, está indicado en el
tratamiento de la artritis reumatoide activa
de moderada a grave en adultos, cuando la respuesta a fármacos
antirreumáticos que modifican la
enfermedad, incluido metotrexato (a no ser que esté contraindicado),
ha sido inadecuada.
Erelzi puede administrarse como monoterapia en caso de intolerancia a
metotrexato o cuando el
tratamiento continuo con metotrexato no sea apropiado.
Erelzi también está indicado para el tratamiento de la artritis
reumatoide progresiva, activa y grave en
adultos que no han sido tratados previamente con metotrexato.
Etanercept, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado
reducir la tasa de progresión del daño
de las articulaciones, medido a través de análisis radiológico,
así como mejorar la función física.
Artritis idiopática juvenil
Tratamiento de la poliartritis (con factor reumatoide positivo o
negativo) y la oligoartritis e