ERDOBİL 175 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Erdostein

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB15

INN (International Adı):

Erdostein

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
ERDOBİL 175 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her 5 mL süspansiyon 175 mg erdostein içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sukroz, sodyum benzoat, sodyum sakkarin dihidrat, sodyum nişasta
glikolat, ksantan zamkı,
aspartam (E951), portakal aroması, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ERDOBİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ERDOBİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ERDOBİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ERDOBİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ERDOBİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ERDOBİL, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein
içerir.
ERDOBİL, 5 mL’lik ölçü kaşığı ile birlikte, plastik
kapaklı, 100 mL ve 200 mL’lik işaret
çizgisi bulunan amber renkli cam şişe içerisinde,
sulandırıldığında 100 mL ve 200 mL
süspansiyon (katı-sıvı karşımı) verebilecek, 50 g ve 100 g
karakteristik kokusu ve tadı olan,
kolay akan, kuru, beyaz-beyazımsı toz içermektedir.
ERDOBİL, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
2 / 5

Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit
(soluk borusu iltihabı), bronşit ve
bronkopnömoni
(akciğer
ile
nefes
borularının
iltihabı)
gibi
üst
ve
alt
solunum
yolu
enfeksiyonl

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERDOBİL 175 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL süspansiyon 175 mg erdostein içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de
Sukroz
2104,5 mg
Sodyum benzoat
10 mg
Sodyum sakkarin dihidrat
10 mg
Sodyum nişasta glikolat
142,50 mg
Aspartam (E951)
40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan, kuru,
beyaz-beyazımsı toz
Sulandırıldıktan sonra, krem renkli, portakal kokulu süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Patolojik mukusla karakterize farenjit, larenjit, trakeit, bronşit ve
bronkopnömoni gibi üst ve
alt solunum yolu enfeksiyonları ve özellikle kronik bronşit ve
kronik obstrüktif akciğer
hastalığında
(KOAH)
solunum
yollarında
biriken
yoğun
kıvamlı
mukusun
atılmasında
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde sabah/akşam 10 mL (2 ölçek)
2 yaşın üzerindeki çocuklarda;
15-19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 mL (bir ölçek)
20-30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 mL (bir ölçek)
30 kg’dan fazla çocuklarda; günde iki kez 10 mL (iki ölçek)
kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Süspansiyonun hazırlanması:
2 / 7
ERDOBİL
süspansiyon
hazırlamak
için
şişe
üzerindeki
işaret
çizgisinin
yarısına
kadar
kaynatılmış, soğutulmuş içme suyu koyarak iyice çalkalayınız.
Homojen bir dağılım için 5
dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar
kaynatılmış, soğutulmuş içme suyu
ekleyerek tekrar çalkalayınız. Hazır süspansiyon buzdolabında 10
gün süre ile saklanabilir.
Her kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı önerilmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaşın altındaki çocuklarda k