EQUIOXX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (1 VIAL)
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-03-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
06-03-2017
Aktif bileşen:
FIROCOXIB
Mevcut itibaren:
Merial S.A.S.
ATC kodu:
QM01AH
INN (International Adı):
FIROCOXIB
Farmasötik formu:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Kompozisyon:
Excipientes: GLICEROL FORMAL, EDETATO DE DISODIO, PROPIL GALATO (E 310), ACIDO TIODIPROPIONICO, MACROGOL 400
Uygulama yolu:
VÍA INTRAVENOSA
Reçete türü:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapötik grubu:
Caballos
Terapötik alanı:
Coxibs
Ürün özeti:
EQUIOXX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (1 VIAL) Caja con un vial de 25 ml Suspenso No comercializado
Yetkilendirme durumu:
Autorizado
Yetkilendirme tarihi:
2011-01-18
Bilgilendirme broşürü
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 7,32
g de pasta y proporciona:
Firocoxib 8,2 mg/g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta de color blanco a blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis
y reducción de la cojera asociada en
caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales
o hemorrágicos, o tengan la función
hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
No usar en animales de cría, gestantes
o lactantes (ver sección 4.7).
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con
otros antiinflamatorios no esteroideos
(AINES) (ver sección 4.8).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales de menos de
10 semanas. Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento
deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un
veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la
administración simultánea con medicamentos
veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
No debe excederse la dosis recomendada
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Ürün özellikleri
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 7,32
g de pasta y proporciona:
Firocoxib 8,2 mg/g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta de color blanco a blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis
y reducción de la cojera asociada en
caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales
o hemorrágicos, o tengan la función
hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
No usar en animales de cría, gestantes
o lactantes (ver sección 4.7).
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con
otros antiinflamatorios no esteroideos
(AINES) (ver sección 4.8).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales de menos de
10 semanas. Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento
deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un
veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la
administración simultánea con medicamentos
veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
No debe excederse la dosis recomendada
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