EQITAX 0,5 GR IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefotaxime

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01DD01

INN (International Adı):

cefotaxime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefotaksim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
EQİTAX 0.5 G IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
STERIL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
● _ ETKIN MADDE_:
Her bir flakon 500 mg sefotaksime eşdeğer miktarda 524 mg sefotaksim
sodyum içerir.
●
_YARDIMCI MADDE_:
Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EQİTAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EQİTAX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EQİTAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EQİTAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EQİTAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EQİTAX’ın içerdiği sefotaksim sodyum, sefalosporin olarak
adlandırılan bir antibiyotik
grubunda yer alır. Sefotaksim, hastalığa neden olan bakterilerin
hücre duvarının oluşumunu
engelleyerek etki gösterir. Enfeksiyon hastalıklarına neden olan
duyarlı bakterileri ortadan
kaldırarak iyileşme sağlar.
Ameliyat öncesinde enfeksiyonların önlenmesinde ve aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
­
Kemik ve yumuşak doku enfeksiyonları
­
Kan enfeksiyonları (Septisemi)
­
Bakteriyel endokardit (Kalbin iç zarının iltihabı)
­
Beyin zarı iltihabı (Menenjit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_● Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_● Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_● Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_● Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_● Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_ DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
­
Karın boşluğu enfeksiyonları (Peritonit)
­
İlaçların
damar
yoluyla
(parenteral)
verildiği
tedavilerin
uygun
olduğu
diğer
ciddi
enfeksiyonlar

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EQİTAX 0.5 g IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 500 mg sefotaksime eşdeğer 524 mg sefotaksim sodyum
içerir.
Her bir flakon 25.3 mg (1.1 mmol) sodyum içerir.
ÇÖZÜCÜ AMPUL:
Her bir çözücü ampul 2 ml enjeksiyonluk su içerir.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
Kauçuk tıpalı, Tip III renksiz cam flakonlar içerisinde beyaz veya
hafif sarı renkli toz ve Tip I
renksiz cam ampul içerisinde 2 ml enjeksiyonluk su.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.EQİTAX, sefotaksime duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu
bilinen veya şüphelenilen
aşağıdaki ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
• Osteomiyelit
• Septisemi
• Bakteriyel endokardit
• Menenjit
• Peritonit
• Parenteral antibiyotik tedavisinin uygun olduğu diğer ciddi
bakteriyel enfeksiyonlar
2. EQİTAX, kontamine veya potansiyel olarak kontamine şeklinde
sınıflandırılan cerrahi
prosedür uygulanacak hastalarda pre-operatif profilaksi için
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
EQİTAX,
intramüsküler
veya
intravenöz
enjeksiyon
veya
intravenöz
infüzyon
ile
uygulanabilir.
Doz,
uygulama
yolu
ve
sıklığı
enfeksiyonun
şiddetine,
etken
mikroorganizmanın
duyarlılığına
ve
hastanın
durumuna
göre
belirlenmelidir.
Duyarlılık
testlerinin sonuçları alınmadan önce tedaviye başlanılabilir.
2
Yetişkinler:
Hafif
ve
orta
şiddetteki
enfeksiyonlarda
önerilen
doz
12
saat
ara
ile
uygulanan
1
g
sefotaksimdir. Ancak doz, enfeksiyonun şiddetine, etken
mikroorganizmanın duyarlılığına ve
hastanın durumuna göre değişkenlik gösterebilir. Duyarlılık
testlerinin sonuçları alınmadan
önce tedaviye başlanılabilir.
Ciddi enfeksiyonlarda günlük doz 3 veya 4 bölünmüş doz halinde
uygulanan 12 g’a kadar
yükseltilebilir.
Duyarlı
Pseudomonas
türlerinin
n