Epril submite Comprimés

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

enalaprili malèas

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodu:

C09AA02

INN (International Adı):

enalaprili maleas

Farmasötik formu:

Comprimés

Kompozisyon:

enalaprili maleas 5 mg, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 0.71 mg, lactosum monohydricum 129.8 mg, maydis amylum, talcum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, pro compresso.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

AS-Hemmer

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2000-01-25

Bilgilendirme broşürü

Epril®/- 40/- mite/- submite, comprimés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que l’Epril et quand doit-il être utilisé?
Epril est un médicament du groupe des inhibiteurs de l'ECA
(inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine) et est utilisé pour traiter l'hypertension
artérielle et l'insuffisance cardiaque (faiblesse du
myocarde, insuffisance du débit cardiaque) et pour prévenir une
insuffisance cardiaque chez les patients
dont le cœur est affaibli. Son action consiste à inhiber des
substances de l'organisme responsables de la
tension artérielle trop élevée. Il permet ainsi de diminuer la
tension artérielle et d'améliorer le débit
cardiaque.
Votre médecin vous a prescrit Epril pour traiter votre hypertension
ou votre insuffisance cardiaque. Il
peut aussi vous prescrire le médicament pour prévenir le
développement d'une insuffisance cardiaque
symptomatique.
Epril ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Quand Epril ne doit-il pas être pris?
Ne prenez pas Epril,
·si vous présentez une réaction d'hypersensibilité (allergique) à
l'un de ses composants;
·si vous avez été traité(e) précédemment par un autre inhibiteur
de l'ECA et que vous avez développé
une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et/ou de la gorge (difficultés
de déglutition ou de respiration). Vous ne devez pas prendre Epril si
vous avez eu ce type de réaction
sans que l'origine en soit connue ou si une réaction allergique du
type décrit ci-dessus, de nature
héréditaire ou sans origine identifiable, a été constatée chez
vous.
·si vous vous trouvez dans les 6 derniers mois de grossesse (voir
«Epril peut-il être pris pendant la
grossesse ou l'allaitement?»)
·si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale et si
vous suivez un traitement par l'aliskirène
(Rasilez®) pour faire baisser votre tension artérielle.
·si vous utilisez un médicament contenant l'association des
principes actifs sacubitril/valsartan (destinée
à traiter l

Ürün özellikleri

Epril®/- 40/- mite/- submite
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: maléate d'énalapril.
Excipients: excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Epril est disponible sous la forme de comprimés avec sillon de
sécabilité à 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg
de maléate d'énalapril.
Epril 40: comprimé (avec sillon de sécabilité/quadrisécable) à 40
mg de maléate d'énalapril.
Epril: comprimé (avec sillon de sécabilité/sécable) à 20 mg de
maléate d'énalapril.
Epril mite: comprimé (avec sillon de sécabilité/sécable) à 10 mg
de maléate d'énalapril.
Epril submite: comprimé (avec sillon de sécabilité/sécable) à 5
mg de maléate d'énalapril.
Indications/Possibilités d’emploi
·Tous les degrés de gravité de l'hypertension artérielle
essentielle;
·hypertension rénovasculaire;
·traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique;
·traitement de la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique
avec une fraction d'éjection
inférieure à 35%, et de ce fait, prévention de l'insuffisance
cardiaque symptomatique.
Posologie/Mode d’emploi
La prise d'aliments simultanée n'influence pas l'absorption d'Epril.
Le produit peut donc être pris avant,
pendant et après le repas.
Les comprimés peuvent être avalés entiers ou fractionnés, pour
diviser la dose en deux ou faciliter leur
prise.
Les comprimés de Epril 40 peuvent être coupés en quatre.
Hypertension essentielle
La dose quotidienne initiale dans l'hypertension légère est de 10
mg; dans les hypertensions plus
marquées, elle est de 20 mg. Le produit s'utilise en une prise par
jour.
La dose d'entretien est généralement de 1 comprimé à 20 mg par
jour, à ajuster individuellement au cas
par cas, sans dépasser une dose maximale de 40 mg par jour.
Emploi chez les enfants et les adolescents
La sécurité et l'efficacité des comprimés d'Epril ont été
examinées chez les enfants et des adolescents
hypertendus âgés de 1 mois à 16 ans.
On ne dispose que de données limitées