EPREX 40.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

EPOËTINE ALFA 40000 IE/ml

Mevcut itibaren:

Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 4837 DS BREDA

ATC kodu:

B03XA01

INN (International Adı):

EPOËTINE ALFA 40000 IE/ml

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie

Kompozisyon:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GLYCINE (E 640) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

Uygulama yolu:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Terapötik alanı:

Erythropoietin

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter
Eprex
1/11
P001 CCDS – 08/12/2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EPREX 1000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 2000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 3000 IE/0,3 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 4000 IE/0,4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 6000 IE/0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 8000 IE/0,8 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
EPREX 10.000 IE/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT
EPREX 20.000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT
EPREX 30.000 IE/0,75 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT
EPREX 40.000 IE/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT
(epoëtine alfa)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is EPREX en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EPREX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
EPREX bevat de actieve stof epoëtine alfa, een eiwit dat het beenmerg
stimuleert om meer rode bloedcellen
aan te maken die hemoglobine bevatten (een stof die zuurstof
transporteert). Epoetine alfa is een kopie van
het menselijke eiwi

Ürün özellikleri

Samenvatting van de Productkenmerken
Eprex
1/27
IB137 – 29/06/2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EPREX 1000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 2000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 3000 IE/0,3 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 4000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 6000 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 8000 IE/0,8 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 10.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
EPREX 20.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
EPREX 30.000 IE/0,75 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
EPREX 40.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eprex 1000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Epoëtine alfa 2000 IE/ml (16,8 microgram per ml), geproduceerd via
recombinante DNA-technologie in
Chinese hamster-ovariumcellen.
Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 1000 IE (8,4 microgram)
epoëtine alfa.
Eprex 2000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Epoëtine alfa 4000 IE/ml (33,6 microgram per ml), geproduceerd via
recombinante DNA-technologie in
Chinese hamster-ovariumcellen.
Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 2000 IE (16,8 microgram)
epoëtine alfa.
Eprex 3000 IE/0,3 ml; 4000 IE/0,4 ml; 6000 IE/0,6 ml; 8000 IE/0,8 ml;
10.000 IE/1,0 ml oplossing voor
injectie in een voorgevulde spuit
Epoëtine alfa 10.000 IE/ml (84,0 microgram per ml), geproduceerd via
recombinante DNA-technologie in
Chinese hamster-ovariumcellen.
Een voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat 3000 IE (25,2 microgram)
epoëtine alfa.
Een voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat 4000 IE (33,6 microgram)
epoëtine alfa.
Een voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat 6000 IE (50,4 microgram)
epoëtine alfa.
Een voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat 8000 IE (67,2 microgram)
epoëtine alf