Eplerenon Pfizer 25 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Eplerenon

Mevcut itibaren:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (International Adı):

eplerenone

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 25 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2015-01-14

Bilgilendirme broşürü

((Pfizer-Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPLERENON PFIZER 25 MG UND 50 MG FILMTABLETTEN
Eplerenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EPLERENON PFIZER und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EPLERENON PFIZER beachten?
3.
Wie ist EPLERENON PFIZER einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EPLERENON PFIZER aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPLERENON PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EPLERENON gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive
Aldosteronblocker
bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von
Aldosteron, einer
körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion
reguliert. In hohen
Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper
bewirken, die zu einer
Schwächung des Herzmuskels führen.
EPLERENON wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche
angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer
Herzmuskelschwäche zu verhindern
und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
1.
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder
2.
falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben,
anhaltende leichte
Symptome haben.

Ürün özellikleri

PFIZER ((Logo))
Eplerenon Pfizer 25 mg/ 50 mg
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Eplerenon Pfizer 25 mg Filmtabletten
Eplerenon Pfizer 50 mg Filmtabletten_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eplerenon Pfizer 25 mg
Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
Eplerenon Pfizer 50 mg_ _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 25-mg-Tablette enthält 35,7 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Jede 50-mg-Tablette enthält 71,4 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_2_5 mg: Gelbe, abgerundete, rautenförmige Filmtablette mit
stilisiertem „Pfizer“-Schriftzug auf
der einen Tablettenseite und „NSR“ über „25“ auf der anderen
Tablettenseite.
50 mg: Gelbe, abgerundete, rautenförmige Filmtablette mit
stilisiertem „Pfizer“-Schriftzug auf
der einen Tablettenseite und „NSR“ über „50“ auf der anderen
Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet:
•
zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt,
zur Verringerung des
Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen
Patienten mit
linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen
einer
Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (MI),
•
zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos der
kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen
Patienten mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der New-York-Heart-Association(NYHA)-Klasse II und
linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF
≤
30 %) (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
spcde-5v7enpz-ft-0
- 1 -
28.09.2015
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25-mg- und 50-mg-Stärken zur
Verfügung. Die
Höchstdosis ist 50 mg täglich.
_Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach MI _
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50