EPIVIR 150 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lamivudine

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AF05

INN (International Adı):

lamivudine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lamivudine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1997-05-03

Bilgilendirme broşürü

 
1 
KULLANMA TALĐMATI 

EPIVIR 150 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
_ _
•  _ETKIN MADDE: _Lamivudin’dir. Her tablet 150 mg lamivudin içerir. 
•  _YARDIMCI  MADDELER:  _Mikrokristalin  selüloz,  sodyum  nişaşta  glikolat,  magnezyum  stearat, 
Opadry  YS-1-7706-G  Beyaz  (hidroksipropil  metilselüloz  USP,  titanyum  dioksit  E171, 
polietilen glikol, polisorbat 80). 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_              _
_ _
_1.  EPIVIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?  _
_2.  EPIVIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  EPIVIR NASIL KULLANILIR ?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5.  EPIVIR’IN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. EPIVIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? 

EPIVIR,  nükleozid  revers  transkriptaz  inhibitörleri  adı  verilen  gruba  ait  antiviral  bir  ilaçtır.  HIV 
enfeksiyonu  olan  erişkinlerde  ve  çocuklarda  hastalığın  tedavisi  amacıyla  diğer  antiretroviral 
ilaçlarla kombine edilerek kullanılır. 

EPIVIR, emniyet kapağı olan, 60 tabletlik polietilen şişelerde bulunur. 

2. EPIVIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  

EPIVIR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 

•  Lamivudine  veya  ilacın  bileşimindeki  maddelerden  herhangi  birine  karşı  alerjiniz  varsa 
kullanmayınız.  

•  EPIVIR,  başka  ilaçlarla  kombinasyon  halinde  (birlikte)  kullanılmalıdır,  tek  başına 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacın�

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 

EPIVIR 150 mg film tablet 

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 

ETKIN MADDE: 

Her tablette; 
Lamivudin                                   150 mg 

YARDIMCI MADDELER:  

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTĐK FORM 

Film Tablet. 
Beyaz renkli, elmas şeklinde, çentikli, her iki yüzünde “GX CJ7” baskısı bulunan film tablet. 

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

EPIVIR  HIV  ile  enfekte  yetişkinlerin  ve  çocukların  tedavisinde  diğer  antiretroviral  ilaçlarla 
kombinasyon halinde endikedir. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

EPIVIR  tedavisine,  HIV  enfeksiyonu  tedavisi  konusunda  tecrübeli  bir  hekim  tarafından 
başlanmalıdır. 

Vücut ağırlığı 14 kg’dan az olan  çocuklar ve tablet kullanımı uygun olmayan  yetişkinler için 
EPIVIR oral solüsyon mevcuttur. 

YETIŞKINLER VE ADOLESANLAR (12 YAŞINDAN BÜYÜK): Önerilen EPIVIR dozu günde 300 mg’dir. 
Bu doz, günde iki kez 150 mg veya günde bir kez 300 mg şeklinde uygunabilir (bölüm 4.4’e 
bakınız). 300 mg tablet yalnızca günde bir kezlik uygulama için uygundur.  
Günde tek dozluk tedaviye geçiş yapan hastalar günde 2 kez 150 mg almalı ve ertesi sabah 
günde bir kez 300 mg’ye geçiş yapmalıdır. Günde bir kez akşamları alınması tercih 
edildiğinde, yalnızca ilk sabah 150 mg EPIVIR alınmalı, akşam alınan 300 mg ile takip 
edilmelidir. Günde iki kezlik tedaviye geri dönüş yapılacağında, hastalar günlük tedavilerini 
tamamlamalı ve günde iki kez 150 mg uygulamasına ertesi sabah başlamalıdır. 
�