EPINOR 4 MG/4 ML IV INFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTİ,10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

norepinefrin bitartarat

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

C01CA03

INN (International Adı):

norepinephrine bitartarat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
EPİNOR
® 4 MG/4 ML IV INFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE_
: Her ampul
8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza eşdeğer)
içerir.
●
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit, enjeksiyonluk su, hidroklorik
asit (pH ayarı için), sodyum hidroksit (pH ayarı için).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EPİNOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EPİNOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EPİNOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EPİNOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EPİNOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EPİNOR hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
kullanılması gereken bir ilaçtır.
EPİNOR 10 adet 4 ml çözelti içeren amber renkli tip I cam
ampullerden oluşmaktadır. Her bir
ampul etkin madde olarak norepinefrin bitartarat içerir.
EPİNOR çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra
damar içine uygulanır.
EPİNOR aşağıdaki acil durumlarda kullanılır;
-
Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale
döndürülmesinde.
2.
EPİNOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EPİNOR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Norepinefrine veya EPİNOR’un içeriğindeki diğer yardımcı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EPİNOR
®
4 mg/4 ml IV infüzyonluk konsantre çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza
eşdeğer)
içerir.
Her 1 ml’sinde 2 mg norepinefrin bitartarat (1 mg norepinefrin baza
eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 1 ml’sinde;
Sodyum metabisülfit
1 mg
Sodyum klorür
8,59 mg
Sodyum hidroksit çözeltisi pH ayarı için
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk konsantre çözelti
Steril, berrak, renksiz, görünen partikülü olmayan sulu
çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPİNOR,
akut
hipotansiyon
durumlarında
kan
basıncının
normale
döndürülmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EPİNOR sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
uygulanmalıdır.
EPİNOR,
8
mg/4
ml
norepinefrin
bitartarat
içermektedir.
Doz
epinefrin
baz
üzerinden
hesaplanır. Norepinefrin bitartaratın 2 mg’ı 1 mg epinefrin baza
eşdeğerdir. Dolayısıyla her
ampulde 4 mg norepinefrin baz bulunmaktadır.
Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup
olmadığı ve renginin
bozulup
bozulmadığı
gözle
kontrol
edilmelidir.
Parenteral
norepinefrin
IV
infüzyon
ile
uygulanır.
2
YETIŞKINLERDE
Kan basıncının düzeltilmesi
Akut
hipotansif
durumlarında:
_ _
Kan
hacmi
deplesyonu,
herhangi
bir
vazopressör
kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir.
Norepinefrin, kan hacmi
replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir.
Olağan doz:
İnfüzyon
genellikle
başlangıçta
2-3
ml/dakika
(dakikada
8-12
mcg
veya
0,11-0,17
mikrogram/kg/dakika) olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre
miktar ayarlanır. Kan
basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve
infüzyon hızı sürekli gözlenir.
Hastanın
başlangıç
dozuna
cevabı
gözlemledikten
sonra,
akış
h