EPIDUO FORTE 3 MG/G + 25 MG/G GEL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ADAPALENO; BENZOILO PEROXIDO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS GALDERMA S.A.

ATC kodu:

D10AD53

INN (International Adı):

ADAPALENO; BENZOYL PEROXIDE

Doz:

3 mg/g + 25 mg/g

Farmasötik formu:

GEL

Kompozisyon:

ADAPALENO 3 mg; BENZOILO PEROXIDO 25 mg

Uygulama yolu:

USO CUTÁNEO

Paketteki üniteler:

1 envase multidosis de 45 g;

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Adapaleno, combinaciones con

Ürün özeti:

EPIDUO FORTE 3 MG/G + 25 MG/G GEL, 1 envase multidosis de 45 g - 442447008 - 176981000140100 - 258011000140107; EPIDUO FORTE 3 MG/G + 25 MG/G GEL, 1 envase multidosis de 30 g Autorizado 20/12/2016 Comercializado - EPIDUO FORTE 3 MG/G + 25 MG/G GEL, 1 envase multidosis de 60 g Autorizado 20/12/2016 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-12-20

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EPIDUO FORTE 3 MG/G + 25 MG/G GEL
ADAPALENO / PERÓXIDO DE BENZOILO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Epiduo Forte y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Epiduo Forte
3.
Cómo usar Epiduo Forte
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Epiduo Forte
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPIDUO FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Epiduo Forte gel pertenece a un grupo de medicamentos conocido como
“preparados anti-acné para uso
tópico”, es decir, se utiliza para el tratamiento del acné vulgar,
en presencia de comedones (puntos negros y
espinillas), numerosas pápulas y pústulas (granos inflamados).
Este gel es una combinación de dos principios activos, adapaleno y
peróxido de benzoilo, los cuales actúan
de forma conjunta pero por mecanismos diferentes:
_-_
_ _
Adapaleno
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
retinoides
y
actúa
específicamente en los procesos de la piel que causan el acné.
_-_
_ _
Peróxido de benzoilo actúa como un agente antimicrobiano y suaviza y
descama la capa más
externa de la piel.
Epiduo Forte gel sólo debe utilizarse en adolescentes a partir de 12
años de edad y en adultos.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE USAR EPIDUO FORTE
NO USE ESTE MEDICAMENTO:
_-_
_ _
SI ESTÁ EMBARAZADA
_-_
_ _
SI PLANEA QUEDARSE EMBARAZADA
_-_
_ _
Si es alérgico al adapaleno o peróxido de benzilo o a cualquiera de
los demás comp

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Epiduo Forte 3 mg/g + 25 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene:
Adapaleno 3 mg (0.3%)
Peróxido de benzoilo, hidratado, equivalente a 25 mg (2.5%) de
peróxido de benzoilo anhidro.
Excipiente con efecto conocido: propilenglicol (E1520) 40 mg/g (4.0%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel opaco blanco a amarillo muy pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epiduo Forte gel está indicado en el tratamiento cutáneo del acné
vulgar, en presencia de comedones,
numerosas pápulas y pústulas (ver sección 4.2 y 5.1).
Epiduo Forte gel está indicado en adultos y adolescentes mayores de
12 años
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Epiduo Forte gel debe aplicarse sobre la totalidad de las áreas
afectadas de acné de la cara y tronco una vez
al día antes de acostarse y sobre la piel limpia y seca.
La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico en
base al estado clínico en conjunto y a la
respuesta terapéutica al tratamiento. Los signos iniciales de
mejoría clínica aparecen normalmente después
de 1 a 4 semanas de tratamiento. Si no se observa mejoría después de
4-8 semanas de tratamiento, se debe
reconsiderar el beneficio del tratamiento continuado.
Una dosis más baja de Epiduo está disponible (Epiduo 1 mg/g + 25
mg/g) y esta concentración se debe
considerar en pacientes con acné vulgar moderado (ver sección 5.1).
Cuando la cara completa presenta numerosas papulopúsutlas, se observa
un incremento del beneficio
clínico en los sujetos tratados con Epiduo Forte gel en comparación
con la terapia de referencia (Epiduo 1
mg/g + 25 mg/g gel). Los médicos pueden elegir entre las dos
concentraciones, según el estado clínico y la
gravedad del paciente que presente.
_Población especial _
_Edad avanzada _
La seguridad y eficacia de este medicamento no se ha establecido en
pacientes a partir de 65 años de edad.
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