Epiduo 1 mg/g+25 mg/g gel

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

ADAPALEN, BENZOYLPEROXID, VANDIG

Mevcut itibaren:

2care4 ApS

ATC kodu:

D10AD53

INN (International Adı):

ADAPAL, BENZOYLPEROXID, VANDIG

Doz:

1 mg/g+25 mg/g

Farmasötik formu:

gel

Yetkilendirme tarihi:

2023-07-08

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EPIDUO® 1 MG/G / 25 MG/G (0,1% / 2,5%) GEL
adapalen/benzoylperoxid
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Epiduo
3. Sådan skal du bruge Epiduo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Epiduo bruges til behandling af acne.
Denne gel kombinerer to aktive indholdsstoffer,
adapalen og benzoylperoxid som arbejder sammen,
men på hver sin måde:
Adapalen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
retinoider og de virker specifikt på de hudprocesser,
der forårsager acne.
Det andet aktive indholdsstof, benzoylperoxid,
virker som et antibakterielt middel og ved at
blødgøre og afskalle det yderste hudlag.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE EPIDUO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE EPIDUO:
- hvis du er allergisk over for adapalen,
benzoylperoxid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Epiduo (angivet i afsnit 6)
- hvis du er gravid
- hvis du planlægger en graviditet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Epiduo.
- Du bør ikke bruge Epiduo på steder, hvor du har
rifter, hudafskrabninger, solforbrænding eller
eksem.
- Pas på at Epiduo ikke kommer i øjnene, munden
eller næseborene, og andre meget følsomme
områder på kroppen. Skulle dette ske, skal du
straks skylle området med masser af lunkent vand.
- Du skal undgå overdreven udsættelse for sollys
eller UV-stråling.
- Du skal undgå at få Epiduo i håret eller på farvet
tøj, da det kan forårsage afblegning. Du skal
vaske dine hænder grundigt efter at du har brugt
lægemidlet.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED EPIDUO
Fortæl det altid til lægen eller apote

Ürün özellikleri

11. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPIDUO, GEL (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24869
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Epiduo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder:
Adapalen 1 mg (0,1 %)
Benzoylperoxid 25 mg (2,5 %)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylenglycol
(E1520) 40 mg/g (4,0 %).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kutan behandling af _Acne vulgaris_ når der er komedoner, papler og
pustler tilstede (se pkt.
5.1).
Epiduo er beregnet til behandling af voksne, unge og børn over 9 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Epiduo bør påføres hele det acneangrebne område en gang daglig om
aftenen på ren og tør
hud. Gelen bør påføres i et tyndt lag med fingerspidserne. Undgå
øjne og læber (se pkt.
4.4).
Hvis der opstår irritation, bør patienten rådes til at anvende
ikke-komedogen
fugtighedscreme, at anvende lægemidlet mindre hyppigt (f.eks. hver
anden dag), at stoppe
behandlingen midlertidigt eller til at seponere behandlingen helt.
_dk_hum_65185_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Lægen fastlægger behandlingens varighed ud fra den kliniske
tilstand. Tidlige tegn på
klinisk forbedring forekommer normalt efter 1-4 ugers behandling.
Sikkerhed og virkning af Epiduo er ikke blevet undersøgt hos børn
under 9 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Graviditet (se pkt. 4.6).

Kvinder, der planlægger en graviditet (se pkt. 4.6).

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Epiduo bør ikke anvendes på skadet hud, hverken på åbne sår
(rifter eller
hudafskrabninger), eksem eller solforbrændt hud.
Epiduo bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsebor eller
slimhinder. Hvis
produktet kommer i øjnene, skal der straks skylles med lunkent vand.
Dette lægemiddel indeholder 40 mg propylenglycol (E1520) pr. gram
svarende til 4 %
w/w.
Hvis der opstår en reaktion, de