EPI-NO 500 MG FILM TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levetirasetam

Mevcut itibaren:

AYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER DİNÇTAŞ

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

levetiracetam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
EPİ-NO 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR._ _
_ _

_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 500 mg levetirasetam
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Povidon (Kollidon 30), Makrogol (PEG) 6000, Talk,
Kroskarmelos
Sodyum,
Kolloidal
Silikon
Dioksit,
Magnezyum
Stearat,
Opadry
II
Yellow
(Talk,
Titanyum Dioksit, Polietilen Glikol / Makrogol, Polivinil Alkol, FD&C
Mavi #2/İndigo
Karmin Alüminyum Lake, Sarı Demir Oksit).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ EPİ-NO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ EPİ-NO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EPİ-NO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EPİ-NO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EPİ-NO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EPİ-NO, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, sarı renkli oblong
film kaplı tabletler halindedir.
Her kutuda 50 tablet bulunur.
EPİ-NO, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan
antiepileptik (sara nöbetlerini
önleyici) bir ilaçtır.
2
EPİ-NO, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma
olan ya da olmayan kısmi
başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
EPİ-NO, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek
olarak:

4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması
olan veya olmayan kıs

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EPİ-NO 500 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablette:
Levetirasetam
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film-kaplı tablet.
Tabletler, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, sarı renkli
oblong film kaplıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder
jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,

12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve
erişkinlerde miyoklonik
nöbetlerde ilave tedavi olarak,

İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda
ve erişkinlerde primer
jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,

16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.

Monoterapi
_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adolesanlarda _
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır. 2 hafta sonra,
günde iki kez 500 mg, ilk
tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır.
Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günde iki kez 250 mg'lık
artışlarla arttırılabilir.
Maksimum doz günde iki kez 1500 mg'dır.

İlave tedavi
2 / 16
_Erişkinler(≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adolesanlarda (12-17
yaş) _
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza
tedavinin ilk gününden itibaren
başlanabilir.
Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a
kadar çıkartılabilir. Doz
değişimleri her 2 – 4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak
üzere arttırılabilir veya
azaltılabilir.
_ _
_4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki adolesanlarda
(12-17 yaş) _
4 yaş altı