Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fenitoin
Upjohn EESV
N03AB02
phenytoin
5x5 ml ampulla
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-00797 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
1973-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Epanutin 250 mg oldatos injekció fenitoin-nátrium Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Epanutin 250 mg oldatos injekció (a továbbiakban Epanutin) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Epanutin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Epanutin-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Epanutin-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Epanutin és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Epanutin a görcsgátló, epilepszia elleni gyógyszerek csoportjába tartozó gyógyszer. Az Epanutin elsődlegesen az agykéregben fejti ki hatását. Gátolja a görcsrohamokat előidéző agyi kisülések (ingerület) terjedését. Az Epanutin az úgynevezett grand mal (nagyroham) típusú, hosszan tartó epilepsziás rohamok (státusz epileptikusz) kezelésére, valamint idegsebészeti műtétek során és után jelentkező görcsök megelőzésére és kezelésére javasolt gyógyszer. 2. Tudnivalók az Epanutin alkalmazása előtt Nem alkalmazható az Epanutin ha Ön allergiás a fenitoinra, más hidantoinokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsoro Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Epanutin 250 mg oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg fenitoin-nátriumot tartalmaz milliliterenként. 250 mg fenitoin-nátriumot tartalmaz 5 ml injekciós oldat formájában, injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: 400,0 mg etanolt (96%), 2,072 g propilénglikolt és 22,04 mg nátriumot tartalmaz 5 ml oldatonként (lásd 4.4). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen oldatos injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Tónusos-klónusos (grand mal) status epilepticus kezelése. Görcsrohamok profilaxisa idegsebészeti beavatkozások során és után. 4.2 Adagolás és alkalmazás Intravénásan (lassú iv. bolus oldatos injekció vagy oldatos infúzió formájában) alkalmazható. Gyors infúziós adagolás esetén nemkívánatos kardiovaszkuláris események léphetnek fel (lásd 4.4 pont). Hígított formában alkalmazva a parenteralis fenitoint fiziológiás sóoldattal kell hígítani. A fenitoin oldatos injekció nem adható glükóz-oldathoz vagy glükózt tartalmazó oldathoz, mert csapadék képződhet. Az intravénás fenitoin alkalmazása során fellépő kardiális és helyi toxikus kockázat miatt, amennyiben lehetséges, a fenitoin per os alkalmazása javallott. Az intravénás fenitoint közvetlenül egy nagy perifériás vagy centrális vénába kell beadni nagy átmérőjű katéteren keresztül. Az alkalmazás előtt az intravénás katéter átjárhatóságát steril sóoldat befecskendezésével kell ellenőrizni. A parenteralis fenitoin minden befecskendezését steril sóoldattal történő átmosásnak kell követnie ugyanazon a katéteren, hogy ne jöjjön létre helyi vénairritáció az oldat bázikus tulajdonsága miatt (lásd 4.4 pont). A fenitoin terápiás plazmakoncentrációja általában 10–20 mikrogramm/ml; a 25 mikrogramm/ml feletti fenitoin koncentráció már a toxikus tartományba esik. Az optimális dózis meghatározásá Belgenin tamamını okuyun