EONIC 4 mg rágótabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

montelukast

Mevcut itibaren:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast

Paketteki üniteler:

30x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20997 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20997 / 04 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20997 / 07 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20997 / 08 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20997 / 09 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-02

Bilgilendirme broşürü

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Eonic 4 mg rágótabletta
Eonic 5 mg rágótabletta
montelukaszt
Mielőtt elkezdi gyermekénél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa
el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön gyermekének
tüneteihez hasonlóak.
-
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eonic rágótabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eonic rágótabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Eonic rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eonic rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eonic rágótabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer az Eonic rágótabletta?
A gyógyszer hatóanyaga a montelukaszt. A montelukaszt egy
leukotrién receptor-blokkoló, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja.
Hogyan hat az Eonic rágótabletta?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával az Eonic
rágótabletta javítja az asztma tüneteit, segít az asztmás
rohamok kialakulásának kontrollálásában és javítja
a szezonális allergia tüneteit (szénanátha vagy szezonális
allergiás rinitisz).
Mikor kell az Eonic rágótablett�

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eonic 4 mg rágótabletta
Eonic 5 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Eonic 4
mg rágótabletta:
Egy rágótabletta 4,16 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz, ami 4 mg
montelukasztnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 1,2 mg aszpartám rágótablettánként.
Eonic 5
mg rágótabletta:
Egy rágótabletta 5,20 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz, ami 5 mg
montelukasztnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 1,5 mg aszpartám rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Eonic 4
mg rágótabletta:
Krémszínű, mindkét oldalán domború felületű, közel ovális
alakú rágótabletta, az egyik oldalán R13
mélynyomással. A tablettán sötétebb elszíneződések
előfordulhatnak.
Eonic 5
mg rágótabletta:
Krémszínű, mindkét oldalán domború felületű, kerek
rágótabletta, az egyik oldalán R14 mélynyomással.
A tablettán sötétebb elszíneződések előfordulhatnak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Eonic 4 mg-os rágótabletta 2 és 5 év közötti gyermekek
részére javallott.
Az Eonic 5 mg-os rágótabletta 6 és 14 év közötti gyermekek
részére javallott.
Az Eonic az asztma adjuváns kezelésére javallt azoknál az enyhe
vagy közepes fokú perzisztáló
asztmában szenvedő betegeknél, akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid
hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma
klinikai kontrollját.
Az Eonic az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
alternatív terápiája is lehet azoknál az enyhe,
perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél, akiknek közeli
kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos
asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé, valamint azoknál, akikről
bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs
kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
Az Eonic az asztma megelőzésére is javasolt azoknál, akiknél a
predom