Enzaprost T

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

динопроста

Mevcut itibaren:

FARMANIMA D.O.O.

INN (International Adı):

dinoprost

Paketteki üniteler:

rastvor za injekciju; 5mg/mL; bočica, 1x50mL

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

CEVA SANTE ANIMALE

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2023-08-01

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 323-01-00553-2022-001 od 01.08.2023. godine za lek:
ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10, AVENUE DE LA BALASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00553-2022-001 od 01.08.2023. godine za lek:
ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.;
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale;
10, avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
2.
IME LEKA
ENZAPROST T
dinoprost (5 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Dinoprost (u obliku dinoprost trometamola)
5.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
16.50 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum hidroksid, voda za injekcije.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
INDIKACIJE
Lek je indikovan za izazivanje luteolize kod goveda i svinja.
GOVEDA:
Luteolitičko delovanje leka se koristi u terapiji u sledećim
indikacijama:
1.
Sinhronizacija estrusa
2.
Terapija sub-estrusa ili tihog estrusa kod krava koje imaju
funkcionalno žuto telo, ali ne
ispoljavaju znakove estrusa.
3.
Indukcija pobačaja do 120. dana graviditeta.
4.
Indukcija porođaja.
5.
Kao potporna terapija kod hroničnog metritisa ili piometre gde
postoji funkcionalno ili
perzistentno žuto telo.
SVINJE:
1.
Indukcija porođaja od 111. dana graviditeta.
Broj rešenja: 323-01-00553-2022-001 od 01.08.2023. godine za lek:
ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 7
2.
Upotreba posle porođaja: za skraćivanje intervala između
zalučivanja i estrusa i intervala
između zalučivanja i oplodnje, kod krmača sa problemima u
puerperijumu kao što je metritis u
zapatima sa reproduktivnim problemima.
5

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 323-01-00553-2022-001 od01.08.2023. god. za lek:
ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10, AVENUE DE LA BALASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00553-2022-001 od01.08.2023. god. za lek:
ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
ENZAPROST T
dinoprost (5 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Dinoprost (u obliku dinoprost trometamola)
5.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
16.50 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda: krave i junice.
Svinje: krmače i nazimice.
4.2
INDIKACIJE
Lek je indikovan za izazivanje luteolize kod goveda i svinja.
GOVEDA:
Luteolitičko delovanje leka se koristi u terapiji u sledećim
indikacijama:
1.
Sinhronizacija estrusa
2.
Terapija sub-estrusa ili tihog estrusa kod krava koje imaju
funkcionalno žuto telo, ali ne
ispoljavaju znakove estrusa.
3.
Indukcija pobačaja do 120. dana graviditeta.
4.
Indukcija porođaja.
5.
Kao potporna terapija kod hroničnog metritisa ili piometre gde
postoji funkcionalno ili
perzistentno žuto telo.
Broj rešenja: 323-01-00553-2022-001 od01.08.2023. god. za lek:
ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 7
SVINJE:
1.
Indukcija porođaja od 111. dana graviditeta.
2.
Upotreba posle porođaja: za skraćivanje intervala između
zalučivanja i estrusa i intervala
između zalučivanja i oplodnje, kod krmača sa problemima u
puerperijumu kao što je metritis u
zapatima sa reproduktivnim problemima.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne aplikuje životinjama sa akutnim ili subakutnim o