ENZAPROST BOVIS 12,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DINOPROST TROMETAMINA

Mevcut itibaren:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC kodu:

QG02AD01

INN (International Adı):

DINOPROST TROMETAMINE

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

Uygulama yolu:

VÍA INTRAMUSCULAR

Paketteki üniteler:

Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 2 ml, Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 2 ml, Caja de cartón con 1 vial de vidrio, Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial de plástico de 50 ml, Caja de cartón con 1 vial de plástico de 100 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Vacas; Novillas

Terapötik alanı:

Dinoprost

Ürün özeti:

Indicaciones especie Todas: Feto momificado; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Todas: Subestro; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Infecciones bacterianas; Tiempos de espera especie Novillas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Yetkilendirme durumu:

588131 Suspenso, 588132 Suspenso, 588133 Suspenso, 588134 Suspenso, 588135 Suspenso, 588136 Suspenso, 588131 Autorizado, 588132 , 588132 Autorizado, 588133 Autorizado, 588134 Autorizado, 588135 Autorizado, 588136 Autorizado, 588131 Anulado, 588132 Anulado, 588133 Anulado, 588134 Anulado, 588135 Anulado, 588136 Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2019-10-01

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml solución inyectable para bovino
dinoprost
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA: Dinoprost (como dinoprost trometamol): 12,5
mg
EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519): 16,5mg
Solución transparente incolora a amarillo pálido parduzco.
4.
INDICACIONES
El medicamento veterinario se utiliza en las indicaciones siguientes:
- Inducción del celo
- Control reproductivo en vacas lecheras cíclicas:
- Sincronización del celo,
- Sincronización de la ovulación en combinación con GnRH o
análogos de GnRH como
parte de los protocolos de inseminación a tiempo fijo,
- Tratamiento del subestro o celo silente en vacas con cuerpo lúteo
funcional,
- Como ayuda en el tratamiento de la endometritis cuando exista un
cuerpo lúteo funcional y
piómetra,
- Inducción del aborto,
- Inducción del parto, incluyendo casos con complicaciones tales como
hidropesía fetal, etc,
- Expulsión de fetos momificados.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a animales con trastornos agudos o subagudos del
sistema vascular, del tracto
gastrointestinal o del sistema respiratorio
No administrar a vac

Ürün özellikleri

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. - DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml solución inyectable para bovino
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dinoprost (como dinoprost trometamol) ..
12,5 mg
_ _
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ......... 16,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente incolora a amarillo pálido parduzco.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (novillas y vacas).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario se utiliza en las indicaciones siguientes:
- Inducción del celo,
- Control reproductivo en vacas lecheras cíclicas:
- Sincronización del celo,
- Sincronización de la ovulación en combinación con GnRH o
análogos de GnRH como
parte de los protocolos de inseminación a tiempo fijo,
- Tratamiento del subestro o celo silente en vacas con cuerpo lúteo
funcional,
- Como ayuda en el tratamiento de la endometritis cuando exista un
cuerpo lúteo funcional y
piómetra,
- Inducción del aborto,
- Inducción del parto, incluyendo casos con complicaciones tales como
hidropesía fetal, etc,
- Expulsión de fetos momificados.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con trastornos agudos o subagudos del
sistema vascular, del tracto
gastrointestinal o del sistema respiratorio
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a vacas gestantes, excepto cuando el efecto buscado sea
el aborto o la
inducción del parto.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No administrar por vía intravenosa.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA E