ENTEROL suukaudse suspensiooni pulber

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

Saccharomyces boulardii

Mevcut itibaren:

Biocodex

ATC kodu:

A07FA02

INN (International Adı):

Saccharomyces boulardii

Doz:

250mg 10TK; 250mg 20TK

Farmasötik formu:

suukaudse suspensiooni pulber

Reçete türü:

K

Bilgilendirme broşürü

Pakendi infoleht: teave kasutajale
ENTEROL, 250 mg suukaudse suspensiooni pulber
ENTEROL, 250 mg kõvakapslid
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või
apteeker on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Enterol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Enterol’i võtmist
3.
Kuidas Enterol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Enterol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Enterol ja milleks seda kasutatakse
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 on pärmiseen, mis muutub
seedetraktis elujõuliseks
vormiks ning bioloogilistelt omadustelt sarnaneb normaalse soolefloora
kaitsvatele
omadustele.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 põhitoimed kõhulahtisuse
ennetamises ja ravis:
-
teatud mikroorganismide ja/või nende toksiinide tõvestavate toimete
pärssimine, eriti
Clostridium difficile (antibiootikumide poolt tekitatud kõhulahtisuse
üks põhilisi
tekitajaid) ja Vibrio cholerae - tüüpilised toksiini tootvad
bakterid, mis põhjustavad
sekretoorset kõhulahtisust;
-
troofiline ja immunostimuleeriv toime seedetraktile, mis suurendab
märkimisväärselt soole
disahhariidide (sukraas, maltaas ja laktaas) kogu- ja eritoimet;
loomkatsetes suurendab
sekretoorse IgA kontsentratsiooni soolelimaskestas.
Näidustused
Soole mikrofloora muutustest põhjustatud sooletalitlushäired,
sealhulgas kõhulahtisus.
Antibiootikumravist tingitud kõhulahtisuse profülaktika ja ravi.
Vankomütsiini või metronidasooli ravi korral täien

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ENTEROL, 250 mg suukaudse suspensiooni pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks suukaudse suspensiooni pulber sisaldab toimeainena
lüofiliseeritud Saccharomyces
boulardii CNCM I-745 kultuuri 282,5 mg (vastab 250 mg pärmile ja
32,50 mg laktoosile).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks suukaudse suspensiooni pulbri kotike sisaldab 32,5 mg
laktoosmonohüdraati, 471,9 mg
fruktoosi ja 0,1 mg sorbitooli (sisaldub tutti frutti lõhna- ja
maitseaines).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni pulber.
Kotikeses asuv puuvilja lõhnaga helepruun pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Soole mikrofloora muutustest põhjustatud sooletalitlushäired,
sealhulgas kõhulahtisus.
Antibiootikumravist tingitud kõhulahtisuse profülaktika ja ravi.
Vankomütsiini või metronidasooli ravi korral täiendavalt
Clostridium difficile poolt
põhjustatud kõhulahtisuse retsidiivi vältimiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
1 või 2 pakikese sisu vedelikuga segatult 1...2 korda ööpäevas.
Pakikese sisu tuleb segada
vähese vee või magusaks tehtud joogiga. Pulbri võib segada toiduga
või valada imiku
lutipudelisse.
Valmissuspensioon on helepruuni värvusega puuvilja lõhnaga hägune
vedelik.
Õhu kaudu leviva saastumise riski tõttu ei tohi kotikesi ja kapsleid
avada patsientide
tubades/palatites. Tervishoiutöötajad peavad kandma kindaid
probiootikumide manustamise
ja käitlemise ajal, seejärel viskama kindad kiiresti ära ja pesema
oma käed hoolikalt (vt lõik
4.4).
4.3
Vastunäidustused

Ülitundlikkus Saccharomyces boulardii CNCM I-745 või lõigus 6.1
loetletud mis tahes
abiainete suhtes;

allergia
pärmidele, eriti
Saccharomyces boulardii
pärmseenele;

tsentraalveeni kateetriga patsiendid;

k
riitiliselt haiged patsiendid või
fungeemia riski tõttu pärsitud immuunsusega patsiendid
(vt lõik 4.4).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
ENTEROL sisaldab elusrakke. Seega ei tohiks ravimi