Enterisol Ileitis susp. buv. (lyoph. + solv.) flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Lawsonia intracellularis, Vivant, Atténué

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kodu:

QI09AE04

Farmasötik formu:

Poudre et solvant pour suspension buvable

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Lawsonia

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2005-05-09

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter – FR versie
ENTERISOL ILEITIS
NOTICE
ENTERISOL ILEITIS LYOPHILISAT ET SOLVANT
POUR SUSPENSION BUVABLE POUR PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
et fabricant responsable de la libération des lots
:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enterisol Ileitis lyophilisat et solvant pour suspension buvable pour
porcins
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose (2 ml) :
Lyophilisat :
Souche
_Lawsonia intracellularis_
vivante atténuée (MS B3903) : 10
4,9
-
10
6,1
DICT
50
*
* Dose Infectant 50% de la Culture Tissulaire
Lyophilisat : jaune léger à jaune d’or.
Solvant : solution transparente et incolore.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcins sevrés de trois semaines d’âge et
plus afin de réduire les lésions
intestinales causées par
_Lawsonia intracellularis_
et pour réduire la variabilité de croissance et la perte
de gain de poids associées à la pathologie.
Dans les conditions du terrain, une amélioration du GMQ (Gain Moyen
Quotidien) allant jusqu’à
30 g/jour a pu être observée chez les porcs vaccinés en comparaison
avec des porcs non vaccinés.
Début de l’immunité :
dès 3 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité :
au moins 17 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR versie
ENTERISOL ILEITIS
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Afin d’éviter l’inactivation du vaccin, tous les matériels
utilisés pour son administration doivent être
exempts de résidus ant

Ürün özellikleri

SKP – FR versie
ENTERISOL ILEITIS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enterisol Ileitis lyophilisat et solvant pour suspension buvable pour
porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose (2 ml) :
Lyophilisat
:
SUBSTANCE ACTIVE :
Souche
_Lawsonia intracellularis _
vivante atténuée (MS B3903) :10
4,9
- 10
6,1
DICT
50
*
* Dose Infectant 50% de la Culture Tissulaire 50%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension buvable.
Lyophilisat : jaune léger à jaune d’or.
Solvant : solution transparente et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcin.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des porcins sevrés de trois semaines d’âge et
plus afin de réduire les lésions
intestinales causées par
_Lawsonia intracellularis_
et pour réduire la variabilité de croissance et la perte
de gain de poids associées à la pathologie.
Dans les conditions du terrain, une amélioration du GMQ (Gain Moyen
Quotidien) allant jusqu’à
30 g/jour a pu être observée chez les porcs vaccinés en comparaison
avec des porcs non vaccinés.
Début de l’ immunité : dès 3 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité :
au moins 17 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le vaccin n’a pas été testé chez les verrats reproducteurs.
Par conséquent, la vaccination des verrats reproducteurs n’est pas
recommandée.
SKP – FR versie
ENTERISOL ILEITIS
Ne pas vacciner les animaux qui reçoivent un traitement
antibactérien efficace contre
_Lawsonia spp_
.
L’administration de tels antibactériens doit être suspendue durant
au moins trois jours avant et trois
jours après la vaccination (voir rubrique 4.8).
L’efficacité d’un rappel vaccinal est inconnue.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions