Entericolix Emulsion zur Injektion

Ülke: Belçika

Dil: Almanca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Escherichia-Coli-Bakterien Adhäsine; Clostridium Perfringens

Mevcut itibaren:

Cz Veterinaria

ATC kodu:

QI09AB08

INN (International Adı):

Escherichia Coli Adhesins; Clostridium Perfringens

Farmasötik formu:

Emulsion zur Injektion

Kompozisyon:

Escherichia-Coli-Bakterien Adhäsine ; Clostridium Perfringens

Uygulama yolu:

intramuskuläre Anwendung

Terapötik grubu:

Schwein

Terapötik alanı:

Escherichia + Clostridium

Ürün özeti:

CTI-code: 493564-01 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08437014426113 - CNK-code: 3496932 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Yetkilendirme durumu:

Kommerzialisiert

Bilgilendirme broşürü

Notice – Version DE
ENTERICOLIX
PACKAGUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Entericolix, Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Entericolix, Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (2 ml) des inaktivierten Impfstoffs:
_Escherichia coli_ Stamm P4 (F6 Adhäsine),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ Stamm P5 (F18ab Adhäsine),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ Stamm P6 (F4ac Adhäsine),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ Stamm P9 (F18ac Adhäsine),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli _Stamm P10 (F5 + F41 Adhäsine),
≥ 1 RP*
Beta-Toxoid von _Clostridium perfringens_ Typ C (CZV13)
.............
≥
10 IE**

-Antitoxin/ml
Kaninchenserum
* RP:
Relative
Wirksamkeit
für
jedes
Antigen
im
Vergleich
zu
einem
Referenz-Impfstoff
mit
zufriedenstellendem Ergebnisr im Immunogenitätstest (Eur. Ph.
Monographie 0962).
** IE:Internationale Einheiten Beta-Toxin entsprechend Ph. Eur.
Monographie 0363.
ADJUVANZIEN:
Leichtes Mineralöl
0,760 ml
Montanide 103
0,0425 ml
Sorbitanoleat
0,0425 ml
SONSTIGE BESTANTEILE:
Thiomersal
0,2 mg
Milchigweiße homogene Emulsion zur Injektion.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Impfung von Sauen und Jungsauen zur passiven Immunisierung von
Saugferkeln gegen Colibacillose,
die durch enteropathogene und enterotoxische_ E. coli_-Stämme
verursacht wird, die die Adhäsine F4ac,
F5, F6, F18ac und F41 exprimieren , gegen Ödemkrankheit, die
hervorgerufen wird durch den _E. coli_-
Stamm, der das Adhäsin F18ab exprimiert , und gegen die durch _ C.
perfringens_ Typ C verursachte
nekrotisierende Enteritis, wie folgt:
Notice – Version DE
ENTERICOLIX
Neugeborene Saugferkel
-
Der Impfstoff reduziert die Mortalität und klinischen Anzeichen
(schwerer Durchfall) von
Colibac