ENTERICOLIX EMULSION INJECTABLE POUR PORCINS

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktif bileşen:

clostridium perfringens, escherichia coli

Mevcut itibaren:

CZ VACCINES S.A.U.

INN (International Adı):

clostridium perfringens, escherichia coli

Farmasötik formu:

Emulsion injectable

Terapötik grubu:

Porcins

Ürün özeti:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-11

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
ENTERICOLIX EMULSION INJECTABLE POUR PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose (2 mL) de vaccin inactivé contient :
Substances(s) active(s) :
_Escherichia coli _souche P4 (adhésines F6)
……………………….
≥ 1 RP*
_Escherichia coli _souche P5 (adhésines F18ab)
…………………..
≥ 1 RP*
_Escherichia coli _souche P6 (adhésines F4ac)
…………………….
≥ 1 RP*
_Escherichia coli _souche P9 (adhésines F18ac)
…………………..
≥ 1 RP*
_Escherichia coli _souche P10 (adhésines F5+F41)
………............
≥ 1 RP*
Anatoxine bêta de _Clostridium perfringens _type C (CZV13)
…….
≥ 10 UI** d’anatoxine β
/ mL de sérum de lapin
Adjuvant(s) :
Huile minérale légère
………………………………………………..
0,7600 mL
Montanide 103
………………………………………………………..
0,0425 mL
Oléate de sorbitan
……………………………………………………
0,0425 mL
Excipient(s) :
Thiomersal
……………………………………………………………
0,2000 mg
* RP : activité relative par rapport à un vaccin de référence
satisfaisant le test d’immunogénicité
(monographie Ph. Eur. 0962)
** UI : Unité Internationale d’anatoxine bêta (monographie Ph.
Eur. 0363)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Emulsion injectable.
Emulsion homogène blanche laiteuse.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins (truies et cochettes pour la reproduction)
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Vaccination des truies et des cochettes pour l’immunisation passive
des porcelets contre la colibacillose
causée par les souches d’_E. coli_ entéropathogènes et
entérotoxinogènes exprimant les adhésines F4ac, F5,
F6, F18ac et F41, contre la maladie de l’œdème causée par les
souches d’_E. coli_ exprimant l’adhés