Entacapone Orion

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Yunanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

εντακαπόνη

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

N04BX02

INN (International Adı):

entacapone

Terapötik grubu:

Αντιπαρκινσονικά φάρμακα

Terapötik alanı:

Νόσος του Πάρκινσον

Terapötik endikasyonlar:

Entacapone είναι υποδειγμένο ως προσθήκη στην τυπική προετοιμασία της λεβοντόπα / βενσεραζίδης ή λεβοντόπα / καρβιντόπα για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις τέλος της δόσης, που δεν μπορεί να σταθεροποιηθεί σε αυτούς τους συνδυασμούς.

Ürün özeti:

Revision: 10

Yetkilendirme durumu:

Εξουσιοδοτημένο

Yetkilendirme tarihi:

2011-08-18

Bilgilendirme broşürü

19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
20
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ENTACAPONE ORION 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
εντακαπόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Entacapone Orion και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Entacapone Orion
3.
Πώς να πάρετε το Entacapone Orion
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Entacapone Orion
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ

Ürün özellikleri

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Entacapone Orion 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,53 mg λεκιθίνης σόγιας,
και 7,9 mg νατρίου ως
συστατικό των εκδόχων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
Καστανόχρουν

πορτοκαλί, ωοειδές, αμφίκυρτο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με τη λέξη
«COMT» χαραγμένη στη μια πλευρά του.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η εντακαπόνη ενδείκνυται ως πρόσθετη
αγωγή χορηγούμενη μαζί με τα κλασικά
ιδιοσκευάσματα
λεβοντόπας/βενσεραζίδης ή
λεβοντόπας/καρβιντόπας, σε ενήλικες
ασθενείς με νόσο Parkinson και
διακυμάνσεις της κινητικότητας κατά
το τέλος της δόσης, οι οποίοι δεν είναι
δυνατόν να
σταθεροποιηθούν με τους ανωτέρω
συνδυασμούς.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η εντακαπόνη πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με
λεβοντόπα/βενσεραζίδη ή
λεβ�