Entacapone Mylan 200 mg Filmdragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

entakapon

Mevcut itibaren:

Mylan AB

ATC kodu:

N04BX02

INN (International Adı):

entacapone

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

Filmdragerad tablett

Kompozisyon:

sackaros Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; entakapon 200 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Entakapon

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 100 x 1 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 400 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 200 (4 x 50) tabletter; Burk, 300 (6 x 50) tabletter; Burk, 400 (8 x 50) tabletter

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2011-11-03

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ENTACAPONE MYLAN 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
entakapon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Entacapone Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Entacapone Mylan
3.
Hur du tar Entacapone Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Entacapone Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENTACAPONE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Entacapone Mylan tabletter innehåller entakapon och används
tillsammans med levodopa vid
behandling av Parkinsons sjukdom. Entacapone Mylan hjälper levodopa
att minska symtomen vid
Parkinsons sjukdom. Entacapone Mylan har ingen lindrande effekt på
parkinsonsymtomen utan
samtidig behandling med levodopa.
Entakapon som finns i Entacapone Mylan kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ENTACAPONE MYLAN
TA INTE ENTACAPONE MYLAN

om du är allergisk mot entakapon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6). Symtom på allergi omfattar andnöd, väsande andning
eller andningssvårigheter,
svullnad av ansikte, läppar, tunga, eller andra delar av kroppen,
utslag, hudklåda eller
nässelutslag.

om du har feokromocytom, en tumör i binj

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Entacapone Mylan 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg entakapon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,136 mg sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Ljust orange, oval, bikonvex, filmdragerad tablett präglad med
”EE200” på ena sidan och ”M” på den
andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Entakapon är indicerat som tillägg till standardberedningar av
levodopa/benserazid eller
levodopa/karbidopa till vuxna patienter med Parkinsons sjukdom och
end-of-dose fluktuationer, som
inte kan stabiliseras på dessa kombinationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Entakapon bör enbart användas i kombination med levodopa/benserazid
eller levodopa/karbidopa.
Förskrivningsinformationen för dessa levodopapreparat är
tillämplig vid samtidig användning med
entakapon.
Dosering
En 200 mg tablett tas tillsammans med varje dos av
levodopa/dopa-dekarboxylashämmare. Den
högsta rekommenderade dosen är 200 mg 10 gånger dagligen, d.v.s. 2
000 mg entakapon.
Entakapon förstärker effekten av levodopa. För att reducera
levodoparelaterade dopaminerga
biverkningar, såsom dyskinesier, illamående, kräkningar och
hallucinationer, är det därför ofta
nödvändigt att justera levodopadosen inom de första dygnen till de
första veckorna efter påbörjad
behandling med entakapon. Dygnsdosen av levodopa kan reduceras med
cirka 10–30 % genom att
förlänga dosintervallen och/eller minska mängden levodopa per dos,
i enlighet med patientens
kliniska tillstånd.
Avbryts behandlingen med entakapon är det nödvändigt att justera
doseringen av annan
antiparkinsonbehandling, särskilt levodopa, för att uppnå en
tillräcklig kontroll av
parkinsonsymtomen.
Entakapon ökar biotillgängligheten av levodopa från
standardberedningar av levodopa/benserazid
något mer (5�