ENROXAL SABOR 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ENROFLOXACINO

Mevcut itibaren:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kodu:

QJ01MA90

INN (International Adı):

ENROFLOXACINO

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

ENROFLOXACINO 150

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

Caja con 1 blister (10 comprimidos), Caja con 10 blister (100 comprimidos)

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Perros

Terapötik alanı:

Enrofloxacino

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie 14: Convulsiones; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perras en lactación; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 1 año de edad; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 18 meses en razas grandes; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Alcalinizantes urinarios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 584986 Autorizado, 584987 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2015-10-24

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Enroxal Sabor 150 mg Comprimidos para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
o
TAD Pharma GmBH
Heinz-Lohmann Strasse 5
27472 Cuxhaven
Alemania
o
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E,
10450 Jastrebarsko,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enroxal Sabor 150 mg Comprimidos para perros
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene:
Enrofloxacino……………………………….150 mg
EXCIPIENTES:
Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón
claro, eventualmente
con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes
biselados. Los comprimidos
se pueden dividir en partes iguales.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
En perros:
Tratamiento
de
las
infecciones
causadas
por
cepas
de
_Staphylococcus _
_spp_.,
_E.coli_,
_Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_ susceptibles
a enrofloxacino.
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
infecciones bacterianas
individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario,
otitis externa, infecciones de
la piel y heridas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas
excepcionalmente grandes con un
período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya

Ürün özellikleri

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enroxal Sabor 150 mg Comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene:
Enrofloxacino 150 mg
EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón
claro, eventualmente
con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes
biselados. Los comprimidos
se pueden dividir en partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros:
Tratamiento
de
las
infecciones
causadas
por
cepas
de
_Staphylococcus _
_spp_.,
_E.coli_,
_Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp, _sensibles_
_a enrofloxacino.
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
infecciones bacterianas
individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario,
otitis externa, infecciones de
la piel y heridas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas
excepcionalmente grandes con un
período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya
que el cartílago articular
puede ser afectado durante el período de crecimiento rápido.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a alguna
otra quinolona o a agún
excipiente.
No usar en perros con alteraciones convulsivas, ya
que el enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No
usar
en
casos
de resistencia
conocida
a
las
(fluoro)quinolonas,
ya
que
existe
una
resistencia cruzada casi completa a otras quinolonas y una resistencia
cruzada completa a