Enrobioflox 5% Injectio 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Enrofloxacinum

Mevcut itibaren:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC kodu:

QJ01MA90

INN (International Adı):

Enrofloxacinum

Doz:

50 mg/ml

Farmasötik formu:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapötik grubu:

bydło; pies; świnia

Ürün özeti:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 12 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018676; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018669

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
Enrobioflox 5% Injectio, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
świń, bydła i psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrobioflox 5% Injectio, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
świń, bydła i psów
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera
Substancja czynna:
Enrofloksacyna 50 mg
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E1519) 15,67 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Cielęta:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma spp.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy Escherichia coli.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy Mycoplasma bovis.
Świnie:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. i Actinobacillus
pleuropneumoniae.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy Escherichia coli.
Psy:
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu
moczowo-płciowego (w tym
zapalenia prostaty, antybiotykoterapii wspomagającej w leczeniu
ropomacicza) zakażeń skóry i ran,
zapalenia ucha (zewnętrznego/środkowego), wywołanych przez
wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella
spp., Bordetella spp.,
Pseudomonas spp.

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrobioflox 5% Injectio, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
świń, bydła i psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera
Substancja czynna:
Enrofloksacyna
50 mg
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E1519)
15,67 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przeźroczysty, jasnożółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło (cielęta), świnia, pies.
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Cielęta:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma spp.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy Escherichia coli.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy Mycoplasma bovis.
Świnie:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. i Actinobacillus
pleuropneumoniae.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy Escherichia coli.
Psy:
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu
moczowo-płciowego (w tym
zapalenia prostaty, antybiotykoterapii wspomagającej w leczeniu
ropomacicza) zakażeń skóry i ran,
zapalenia ucha (zewnętrznego/środkowego), wywołanych przez
wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella
spp., Bordetella spp.,
Pseudomonas spp. i Proteus spp.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować u rosnących zwierząt z uwagi na możliwość
usz