Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Latanoprost + Timolol
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
S01ED51
Latanoprost + Timolol
0.05 mg/ml + 5 mg/ml
Colírio, solução
Latanoprost 0.05 mg/ml ; Timolol, maleato 6.83 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 2.5 ml
15.4.5 - Outros
MSRM
Genérico
timolol, combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5703145 CNPEM: 50029606 CHNM: 10061838 Comercializado
Autorizado
2017-01-13
APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enicil Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enicil Duo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Enicil Duo 3. Como utilizar Enicil Duo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enicil Duo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enicil Duo e para que é utilizado Enicil Duo contém duas substâncias ativas: latanoprost e timolol. O latanoprost pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como análogos das prostaglandinas. O timolol pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como bloqueadores beta. O latanoprost atua pelo aumento da drenagem natural do fluido do interior do olho para a corrente sanguínea. O timolol atua pela diminuição da formação de fluido no olho. Enicil Duo é utilizado para reduzir a pressão no seu olho, em situações como o glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. Ambas as situações estão associadas a um aumento de pressão no interior do seu olho afetando, eventualmente, a sua visão. O seu médico irá prescrever-lhe Enicil Duo quando outros medicamentos não forem suficientemente eficazes. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Enicil Duo Enicil Duo pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo idosos), mas não é recomendado se tiver menos de 18 anos de idade. N Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enicil Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém : 50 microgramas de latanoprost e 6,8 mg de maleato de timolol, equivalente a 5 mg de timolol. Excipiente(s) com efeito conhecido: 1 ml de solução contém 0,2 mg de cloreto de benzalcónio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. A solução é um líquido límpido, incolor e livre de partículas visíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Redução da pressão intraocular (PIO) em doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular que apresentam resposta insuficiente a bloqueadores beta tópicos ou aos análogos das prostaglandinas. 4.2 Posologia e modo de administração Uso oftálmico. Posologia Dose recomendada nos adultos (incluindo nos idosos) A terapêutica recomendada é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez ao dia. No caso de haver esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar com a administração da dose seguinte, tal como planeado. A dose administrada não deve exceder uma gota no(s) olho(s) afetado(s) por dia. População pediátrica A segurança e eficácia de Enicil Duo em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Modo de administração APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED Quando se utiliza a oclusão nasolacrimal ou se fecham suavemente as pálpebras durante 2 minutos, após a instilação, a absorção sistémica é diminuída. Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos indesejáveis sistémicos e num aumento da atividade local. Deve ser evitado o contacto com lentes de contacto moles. As lentes de contacto devem ser retiradas antes da instilação do colírio e poderão ser de novo colocadas após 15 minutos. Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico de aplicação tópica, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos Belgenin tamamını okuyun