ENFLURANE USP INHALASYON İÇİN SOLÜSYON, 250 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

enflurane

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01AB04

INN (International Adı):

to enfluran

Yetkilendirme tarihi:

2002-07-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ENFLURANE, USP INHALASYON IÇIN SOLÜSYON
SOLUNUM YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Enfluran. Her bir 250 ml ENFLURANE,USP 250 ml enfluran
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ ENFLURANE, USP % 100 etkin madde içerir.
Yardımcı madde
içermez.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_ duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç kisisel olarak size reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına
vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gitti_ğ_inizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENFLURANE, USP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ENFLURANE, USP’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ENFLURANE, USP NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ENFLURANE, USP’NIN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ENFLURANE, USP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ENFLURANE, USP_ _kahverengi cam şişe içerisinde
ambalajlanmaktadır.
•
Her bir 250 ml ENFLURANE, USP 250 ml enfluran içerir.
•
ENFLURANE,
USP
özel
bir
anestezi
makinasına
(vaporizatör)
konulduğunda
soluduğunuz oksijen ile karışan bir gaza dönüşür.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyM0FyYnUyZ1AxYnUyS3k0
2
•
ENFLURANE, USP solunan (inhale edilen) bir anesteziktir ve ameliyat
sırasında
derin ve ağrısız bir uykuyu (genel anestezi) başla

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENFLURANE, USP inhalasyon için solüsyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Enfluran
Her bir 250 ml ENFLURANE,USP 250 ml enfluran içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için solüsyon
Berrak, renksiz likit.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Genel
anestezinin
indüksiyon
ve
idamesinde
endikedir.
ENFLURANE,
USP
vajinal
doğumlarda analjezi sağlamak için kullanılabilir. Düşük
enfluran dozları (bkz.Bölüm 4.2)
sezeryan esnasında diğer genel anestezi ajanlarına destek amacıyla
da kullanılabilir. Yüksek
enfluran dozları uterusta gevşeme ve uterus kanamasında artışa
neden olabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Preanestezik ilaç kullanımı
Preanestezik ilaç kullanımı her hastanın ihtiyaçlarına göre
belirlenmeli, ENFLURANE ile
sekresyonların zayıf bir şekilde stimule edildiği ve kalp ritminin
etkilenmediği göz önüne
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyM0FyYnUyZ1AxYnUyYnUy
2
alınmalıdır. Antikolinerjik ilaç kullanımı tercih edilebilir.
Cerrahi Anestezi
Enfluran ile indüksiyon, oksijenle veya oksijen-nitröz oksit
karşımı ile birlikte kullanımla
sağlanabilir. Bu durumda eksitasyon gelişebilir. Eksitasyonun
önlenmesi için, bilinçsizlik
sağlamak amacıyla, enfluran karışımını takiben kısa etkili bir
barbitüratın hipnotik dozu
kullanılmalıdır. Genelde, %2 – 4,5 konsantrasyonlarında solunan
enfluran 7 ila 10 dakika
içerisinde cerrahi anestezi sağlar.
İdame
Cerrahi düzeyde anestezi idamesi %0,5 – 3,0 enfluran
konsantrasyonlarında idame ettirilir;
%3’ü aşmamalıdır. Eğer ek gevşeme gerekiyorsa, kas gevşetici
kullanılabil