Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketorolak trometamin
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01BC05
ketorolac Tromethamine
Normal
Celebrex
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ENFLUAT % 0.4 STERIL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. _ _ _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml’de 4 mg ketorolak trometamin. _YARDIMCI MADDELER:_ Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, edetat disodyum, oktoksinol 40, pH ayarı için sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ENFLUAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ENFLUAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ENFLUAT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ENFLUAT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENFLUAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ENFLUAT etkin madde olarak ketorolak trometamin içeren ve şeffaf renkli LDPE şişelerde bulunan 5 ml’lik bir göz damlasıdır. ENFLUAT, ağrı kesici ve iltihap giderici etki gösteren non steroidal anti-inflamatuarlar adı verilen ilaç grubuna dahildir. ENFLUAT, refraktif kornea cerrahisi adı verilen göz ameliyatını takiben oluşan oküler ağrı ve yabancı cisim hissi, ışığa karşı hassasiyet, yanma/batma ve göz yaşarması gibi belirtilerin tedavisinde kullanılmaktadır. Ayrıca ketorolak trometaminin göz tansiyonunu olumsuz etkilemediği gösterilmiştir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden k Belgenin tamamını okuyun
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENFLUAT % 0.4 steril göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ketorolak trometamin % 0.4 YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür % 0.006 Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası. Berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ENFLUAT, refraktif kornea cerrahisini takiben oküler ağrı ve yabancı cisim hissi, fotofobi, yanma/batma ve göz yaşarması gibi oküler semptomların azaltılmasında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: ENFLUAT için önerilen doz, refraktif kornea cerrahisini takiben, ağrı ve yanma/batma için gerektiği üzere, 4 gün süreyle opere edilen göze günde 4 kez 1 damladır. UYGULAMA ŞEKLI: Göz damlasını kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. 1. Şişenin kapağını çevirerek açınız. 2. Şişenin boynundaki emniyet halkasını çıkarınız. 3. Kapağı şişeye yeniden takarak çeviriniz ve sıkıca kapandığından emin olunuz. Bunu yaptığınızda kapağın iç kısmındaki diş, damlalığın uç kısmını delecek ve damlatma için hazır olacaktır. Daha sonraki uygulamalarınızda bu işlemi tekrar etmenize gerek yoktur. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZW56RG83M0FyZ1AxZW56RG83 2 / 6 4. Başınızı arkaya doğru eğiniz ve göz kapağı ile gözünüz arasında ufak bir cep oluşturacak şekilde alt göz kapağınızı aşağı çekiniz. 5. DAMLALIĞIN UCUNU GÖZ VEYA GÖZ KAPAĞINIZA TEMAS ETTİRMEYİNİZ. 6. Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırıp şişeyi yavaşça sıkınız ve gözünüze sadece bir damla damlatınız. 7. Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun. 8. Şişeyi kapatınız Belgenin tamamını okuyun