ENFEROX EASY 360 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deferasiroks

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AC03

INN (International Adı):

Deferasirox

Yetkilendirme tarihi:

2020-03-09

Bilgilendirme broşürü

ENFEROX EASY 360 mg
Etkin madde:
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ihtiyaç duyabilirsiniz.
yüksek
1.
ENFEROX EASY
2.
ENFEROX EASY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
ENFEROX EASY
l
?
4.
5.
ENFEROX EASY’nin
1.
ENFEROX EASY
2.
ENFEROX EASY’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ENFEROX EASY’yi
:
ENFEROX EASY’yi
ENFEROX EASY’nin
Hamilelik
Emzirme
ENFEROX EASY’nin
bilgiler
3.
ENFEROX EASY
Uygulama yolu ve metodu:
ENFEROX EASY tedavinizin takibi:
ENFEROX EASY’nin
ENFEROX EASY
ENFEROX EASY’den
ENFEROX EASY’yi
ENFEROX EASY
4.
ENFEROX EASY’yi
söyleyiniz:
Çok
:
olmayan
:
Seyrek:
Bilinmiyor:
doktorunuzu veya
5.
ENFEROX EASY’nin
ENFEROX
EASY’yi
S
ENFEROX EASY’yi
Ruhsat sahibi:
Üretim yeri:
03.09.2020

Ürün özellikleri

1/21
r?
1.
ENFEROX EASY 360 mg Film K
Tablet
2.
Etkin madde:
Her bir
tablet 360 mg deferasiroks içerir.
maddeler:
3.
tablet
renkli, oval,
bikonveks, bombeli
tablet.
4.
4.1.
Terapötik endikasyonlar
-
hastalarda tercih edilmemelidir.
-talasemi
-
4.2.
Pozoloji/
yüklenmesi:
ENFEROX EASY
00 mL/kg) eritrosit süspansiyon
transfüzyonundan sonra veya kronik
ferritin düzeyi >1.000 mikrogram
2/21
re daha
yüksek b
(B
Tablo 1
granül
Suda
tablet
Transfüzyonlar
Serum
ferritin
14 mg/kg/gün
20 mg/kg/gün
20 ünite PRBC*’den
mL/kg)
ya da
>1.000
mikrogram/L
Alternatif
21 mg/kg/gün
30 mg/kg/gün
>14 mL/kg/ay
için)
7 mg/kg/gün
10 mg/kg/gün
<7 mL/kg/ay PRBC*
Deferoksamin
ile iyi yönetilen
hastalar için
Deferoksamin
dozunun %35’i
Deferoksamin
Takip
500-1.000
mikrogram/L
Ayarlama
(her 3-6 ayda)
>2.500
mikrogram/L
3,5- 7 mg/kg/gün,
28 mg/kg/gün’e
kadar
5-10 mg/kg/gün,
40 mg/kg/gün’e
kadar
3,5-7 mg/kg/gün
5-10 mg/kg/gün
<2.500
mikrogram/L
>21 mg/kg/gün
ile tedavi edilen
hastalar
>30 mg/kg/gün
ile tedavi edilen
hastalar
-
500-1.000
mikrogram/L
Maksimum doz
28 mg/kg/gün
40 mg/kg/gün
Kesmeyi
<500
mikrogram/L
3/21
Transfüzyona
kronik demir yüklenmesinin
ENFEROX EASY ile tedavisinde önerilen
14
21 mg/kg ENFEROX
EASY
7
mg/kg ENFEROX EASY ku
ENFEROX EASY
al olarak
5 günü,
dozlar
ENFEROX EASY
dozunun gerekirse her 3-
–
olarak
r.
21
mg/kg’a
varan
dozlarda
sadece
çok
az
hemosideroz
kont
(maksimum 28
21 mg/kg üzerindeki dozlarda tatmin edici bir kontrol elde
edilemezse, bu
dozlarda
tedavi
sürdürülmemeli
ve
21 mg/kg’dan yüksek dozlarda tedavi edilen hastalarda,
örn. serum
olan
4/21
ye ar
(Bkz. Bölüm 4.4).
konsantrasyonu (KDK)
5 mg Fe/g
ka) veya serum ferritin
>800
mikrogram/L
KDK,
ni en aza ind
.
yüksek biy
terilmektedir.
Tablo 2:
granül
Suda
tablet
konsantrasyonu
(KDK)* kuru
Serum
ferritin
7 mg/kg/gün
10 mg/kg/gün
veya
>800
mikrogram/L
Takip
Ayarlama
-6
ayda bir)
veya
>2.000
mikrogram/L
3,5- 7 mg/kg/gün
5-10 mg/kg/gün
<7 mg Fe/g ka
veya
mikrogram/L
3,5- 7 mg/kg/gün
5-10 mg/kg/gün
Maksimum