ENDOXAN 50 MG KAPLI TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siklofosfamid

Mevcut itibaren:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

ATC kodu:

L01AA01

INN (International Adı):

cyclophosphamide

Yetkilendirme tarihi:

2021-01-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ENDOXAN 50 MG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
SITOTOKSIK
_ETKIN MADDE:_
Her kaplı tablet 50 miligram siklofosfamid içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, Laktoz monohidrat, Kalsiyum hidrojen fosfat
dihidrat, Talk,
Magnezyum stearat, Jelatin, Gliserol (%85), Sukroz, Titanyum dioksit,
Kalsiyum karbonat, Makrogol 35000, Kolloidal susuz silika, Polividon,
Sodyum karboksimetil selüloz, Polisorbat 20, Montan glikol mumu.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENDOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENDOXAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENDOXAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENDOXAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ENDOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ENDOXAN sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır. Etkisini
kanser hücrelerini öldürerek
gösterir. Bu etki “kemoterapi” olarak da adlandırılır.
•
ENDOXAN, şeker kaplanmış tabletler olarak sunulan bir ilaçtır.
Her kutu içinde 30 adet
veya 50 adet kaplı tablet bulunur. Kaplı tabletler ağız yolundan
yutularak kullanılır.
•
ENDOXAN bir dizi değişik kanser durumunda kullanılır. Sıklıkla
diğer kanser ilaçları ya
da ışın tedavisiyle (radyoterapi) bir arada kullanılmaktadır.
Bazen doktorlarınız kanser
dışındak

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENDOXAN 50 mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kaplı tablet 50 mg siklofosfamide eşdeğer siklofosfamid
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
- Laktoz
- Gliserol
- Sukroz
- Sodyum karboksimetilselüloz
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral yoldan kullanım için kaplı tablet
İçi beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks beyaz renkli şekerle
kaplanmış tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENDOXAN,
aşağıdaki
durumlarda, kombine bir kemoterapi protokolü içinde ya da
monoterapi olarak kullanılır:
-
Lösemiler: Akut ya da kronik lenfoblastik / lenfositik ve miyeloid /
miyelojen lösemiler.
-
Habis lenfomalar: Hodgkin hastalığı, Hodgkin dışı lenfomalar,
plasmasitoma.
-
Metastaz yapmış ya da yapmamış habis solid tümörler: Over
kanseri, testis kanseri, meme
kanseri, küçük hücreli akciğer kanseri, nöroblastoma, Ewing
sarkoma, çocuklardaki
rabdomiyosarkoma, osteosarkoma.
-
Progresif “otoimmün hastalıklar”: Örn. Romatoid artrit,
psöriyatik artropati, sistemik
lupus eritematoz, skleroderma, sistemik vaskülitler (örn. nefritik
sendrom ile), bazı
glomerülonefrit tipleri (örn. nefritik sendrom ile), myasthenia
gravis, otoimmün hemolitik
anemi, soğuk aglutinin hastalığı, Wegener granülomatozisi.
-
Organ nakillerinde immünosüpresif tedavi.
-
Alojenik kemik iliği transplantasyonundan önce hazırlama: Ciddi
aplastik anemi, akut
miyeloid ve akut lenfoblastik lösemi, kronik miyeloid lösemi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oral yoldan uygulama içindir.
Siklofosfamid
sadece
kanser
kemoterapisinde
deneyimli
klinisyenler
tarafından
kullanılmalıdır. Siklofosfamid sadece uygulanması öncesinde,
sırasında ve sonrasında klinik,
2
biyokimyasal ve hematolojik parametrelerin düzenli olarak
yapılabildiği merkezlerde ve bir
onkoloji servisi uzmanının direktifleri doğrultusunda
uygulanmalıdır.
POZOLOJI / UYGULAMA
SIKLIĞI
VE SÜRES