ENDOL 100 MG SUPOZITUAR, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

indometazin

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

M01AB01

INN (International Adı):

indomethacin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALĐMATI
ENDOL 100 MG SUPOZITUAR
REKTAL YOLLA UYGULAMA IÇINDIR.
_ETKIN MADDE: _100 mg Đndometazin içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Witepsol W 45, Witepsol E 76, Setomacrogol
1000, Tween 80
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENDOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENDOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENDOL’UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENDOL
SUPOZĐTUAR
etkin
madde
olarak
indometasin
içerir.
Bu,
steroid
olmayan
antiinflamatuar ilaç veya NSAID olarak bilinen ilaç grubuna aittir.
Etkisini, vücudun ağrıya
ve rahatsızlığa neden olabilen iltihabı üretme yetisini azaltarak
gösterir.
Aşağıdaki sorunlardan birini yaşadığınız için doktorunuz size
ENDOL vermiştir:
2 / 10
•
Romatoid artrit (genel olarak eklem hastalığı)
•
Osteoartrit (eklem hastalığı)
•
Ankilozan spondilit (genellikle sırtı etkileyen artrit türü)
•
Ortopedik ameliyat sonrası ağrı, iltihap ve şişme
•
Kas ve iskelet rahatsızlıkları (kasların ve kemiklerin
rahatsızlanması)
•
Regl ağrısı
•
Sırtın alt kısmında ağrı
•
Kalça eklemi hastalığı
•
Akut gut artriti (eklemlerde kristallerin biriktiği bir

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
ENDOL 100 mg supozituar
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Đndometazin
100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1
3.
FARMASÖTĐK FORM
Supozituar
Beyaz-krem renkli, üzeri baskılı, homojen görünüşlü torpido
biçiminde supozituarlar.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
ENDOL’un dozajı hastanın ihtiyaçlarına uygun olacak şekilde
bireysel olarak ve dikkatli
biçimde ayarlanmalıdır.
Supozituar için yetişkin dozu: Günde bir veya iki kez
yerleştirilen bir supozituar. Bir tanesi
yatmadan önce ve eğer bir diğeri gerekliyse, o da sabah
kullanılmalıdır.
UYGULAMA şEKLI:
ENDOL supozituvar rektal yolla uygulanmaktadır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda güvenliliği değerlendirilmemiştir. Pediatrik doz
belirlenmemiştir.
2 / 18
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Advers
reaksiyonlara
daha
yatkın
olan
daha
yaşlı
hastalarda
ENDOL
özel
dikkatle
kullanılmalıdır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Đndometazine veya bu ilacın bileşenlerinden herhangi birisine
duyarlılığı olan hastalarda;
peptik ülser öyküsü veya aktif peptik ülser, tekrarlayan
gastro-intestinal lezyon öyküsü,
anjiyonörotik ödemle ilişkili nazal polip olan hastalarda, aspirin
veya diğer steroid olmayan
anti-inflamatuar
ilaçlarla
tedavi
sonucu
akut
astım
atakları,
ürtiker
veya
rinit
yaşamış
hastalarda kontrendikedir. Bu tür hastalarda NSAĐĐ’lere bağlı
şiddetli, nadiren ölümcül olan,
anafilaksi benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir. (Bakınız, bölüm
4.4 Özel kullanım uyarıları ve